블로그
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HLB 간암 신약, FDA 또 CRL…CGMP 실사 문제로 승인 불발
HLB의 간암 1차 치료제 '리보세라닙·캄렐리주맙' 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 또다시 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 받았다.
blog.naver.com · 2026.07.10
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[파스퇴르 네트워크] 2026년 4월 뉴스레터
- PAHO and the Pasteur Network sign Letter of Intent to strengthen regional health security - CEPI and to Strengthen Clinical Trials Systems - MOOC: Research Management in Outbreaks Preparedness and Response
blog.naver.com · 2026.05.07
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아스날 슈퍼리그 참가 철회(원문 제목: 팬들께 드리는 편지)
An open letter to our fans | Club announcement | News | Arsenal.com The last few days have shown us yet We needed no reminding of this but the response from supporters in recent days has given us time for
blog.naver.com · 2021.04.21
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180424_증권가보고서,찌라시,반도체업종,엘리엇,현대,한국GM,유로존
.) --- 뉴스의 제목과 표면적인 내용의 이면에는 "FDA가 Complete Response Letter (CRL) 을 제출하라고 하였다" 라는 것이다. https://www.fool.com/…/what-is-a-fda-complete-response-lett… http://www.glossary.pharma-mk.......
blog.naver.com · 2018.04.24
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[주가전망] 2017 셀트리온 주가, 바이오시밀러의 선두주자
바이오시밀러 개발사)는 미 FDA로부터 뉴라스타(Neulasta, 제조사 암젠)의 바이오시밀러인 CHS-1701에 대한 추가 자료 제출을 요구하는 검토완료공문(Complete Response Letter)을 받으면서 그날 주가는 34% 하락하였다.
blog.naver.com · 2017.06.14
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커버레터 작성 사례 (2)
전 주에 이어 cover letter 작성 시 많이 쓰이는 문구들을 실제 사례를 들어 살펴보도록 하자. 《예2: 상대방 문의에 따른 가격표 송부》 We are pleased to send you our price list in response to your inquiry dated August
blog.naver.com · 2007.11.27