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• 넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' 美 FDA 허가 절차 속도…사전 검토 개시 넥스트바이오메디컬(389650)이 혈관내 색전촉진용 보철재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F)’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 속도를 내고 있다.넥스트바이오메디컬은 넥스피어에프에 대한 FDA 기술문서 사전 검토가 시작됐다고 2일 밝혔다.넥스피어에프는 현재 미국 FDA 허가를 위한 임상시험을 진행 중이며, 전체 목표 환자의 약 50% 등록을 완료... www.edaily.co.kr · 2026.07.01
• 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가 절차 착수 본격화 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 의료기기 전문기업 넥스트바이오메디컬이 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 기술문서 사전 검토를 시작했다고 2일 밝혔다. 넥스피어에프는 현재 미국 FDA 허가를 위한 임상시험이 진행 중이며, 전체 목표 환자의 약 50%를 등록 완료했다. www.newspim.com · 2026.07.01
• [美특징주]모더나, 독감 백신 승인 기대에 상승 오전 11시34분 현재 모더나는 전 거래일 대비 7.55%(5.47달러) 상승한 77.98달러를 기록하고 있다.모더나 주가는 최근 들어서 상승세를 이어가는 모습이다.미국 식품의약국(FDA ) 자문위원회는 50~64세 및 65세 이상 성인을 위한 모더나 ‘mRNA-1010·mFLUSIVA’ 독감 백신을 만... www.edaily.co.kr · 2026.07.02
• 이상훈 에이비엘 "기술수출 넘어 재정적 독립 가능한 사업 모델 만들 것" 올해 말과 내년 초 발표될 임상데이터에 대해 설명했다.이 대표는 “과거 젠맵이라는 회사를 모델로 삼겠다고 말했는데, 최근 화이자와 계약을 맺은 이노벤트의 경우 글로벌 상업화 수익의 50% 고형암 단독 1상 후속데이터를 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 발표할 예정이다. 4분기에는 ABL111의 위암 병용 허가용 임상 3상 개시하고, ABL001은 미국 식품의약국(FDA zdnet.co.kr · 2026.07.08
• 국산 비만치료제, 해외서 긍정적 임상평가 활성화 기전을 결합해 세포 재생 및 장기 보호 측면의 작용을 보완한 4중 작용제의 전임상 시험 결과, 식이 유도 비만 실험 쥐 모델에 약물을 투여한 지 22일 차에 대조군 대비 최대 50% 또 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 체중관리 적응증에 대한 임상 2상 시험계획을 승인받았으며, 현재 미국에서 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 위약, 터제파타이드와 직접 비교하는 zdnet.co.kr · 2026.06.10