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• 미국 식품의약국 미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내. fda.gov
• FDA 식음료연합 식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공. fda.co.kr
• FDA 비즈 미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내. fdabiz.co.kr
• 대산코포레이션 식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급. fda.co.kr/daesan/dispenser.htm
• 미국 FDA FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페. cafe.daum.net/fdafdafdafda

동영상

• ▶ FDA Put Profits First NowThis Impact · 2026.09.25
• ▶ FDA Nominee Rejects Facts NowThis Impact · 2026.09.25
• ▶ FDA recalls 122,000 cases of Gatorade KING 5 Seattle · 2026.10.05
• ▶ [HLB 주가전망] FDA 통보 시한까지 24일, 솔직하게 말씀드립니다 우리경제톡 · 2026.10.16
• ▶ FDA Nominee Dodges Trump Question NowThis Impact · 2026.09.25
• ▶ [모아라이프플러스 주가전망] 바이오 신약에 FDA 원료까지, 재료와 위험 사이 한국투자분석센터 · 2026.10.19
• ▶ [HLB바이오스텝 주가전망] 간암 신약 FDA 재신청, 바이오스텝에 진짜 수혜일까 Alfie Kreasi · 2026.10.19
• ▶ [한스바이오메드 주가전망] 미국 FDA 받은 리프팅실, 한국 유일의 힘 Alfie Kreasi · 2026.10.18
• ▶ FDA wraps up investigation into Cyclospora outbreak We Are Iowa Local 5 News · 2026.10.04
• ▶ HLB 간암 신약 승부...FDA 최종 승인 기대(261015) 이데일리TV · 2026.10.15

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뉴스

• HLB그룹, FDA 승인 이후 성장전략 공개 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = HLB그룹이 담관암 치료제 '리픽투(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 계기로 후속 신약과 차세대 바이오 사업의 www.newspim.com · 2026.10.15
• HLB, 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 FDA 허가 재신청 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 재신청했다고 12일 밝혔다. 앞서 FDA는 올해... 최종 분석에서 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 절제 불가 또는 전이성 간암 환자에서 전체생존기간... daily.hankooki.com · 2026.10.12
• HLB, 리보세라닙·캄렐리주맙 美 FDA 허가 재신청 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 승인해 달라는 신약허가신청서(NDA/BLA)를... 최종 분석에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 절제 불가 또는 전이성 간암 환자의 전체생존기간... www.hankyung.com · 2026.10.11
• 디알텍, 신형 디지털 엑스레이 美 FDA 인증 획득 디알텍은 차세대 인체용 디지털 엑스레이 시스템 ‘New EXSYS DEXi’의 미국 식품의약국(FDA) 인증을 최근 획득하며, 글로벌 완성형 엑스레이(X-ray www.edaily.co.kr · 2026.10.19
• HLB, 리보세라닙·캄렐리주맙 ‘간암 1차 치료제’ FDA 재신청 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 재신청했다고 12일 밝혔다. 2023년 5월 최초... 최종 분석에서 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 전체생존기간 중앙값(mOS)은 23.8개월로 나타났다.... biz.chosun.com · 2026.10.11
• HLB그룹, '리픽투' FDA 승인 기념식 개최 HLB그룹은 29일 서울 강남구 HLB 학동 사옥에서 '리픽투 FDA 승인 기념식'을 개최했다고 밝혔다. 행사에는 진양곤 HLB그룹 의장을 비롯한 주요 경영진과 임직원들이 참석해 신약 개발 과정과 FDA 승인 성과를 공유했다. 회사 측은 ... www.newspim.com · 2026.09.29
• 뉴로엑스티 'AI 치매진단' FDA 클리어런스 획득…美 사업화 본격화 뉴로엑스티는 AI 소프트웨어 의료기기 '넥스트-큐'(NEXT-Cue)가 미국 식품의약국(FDA)의 2등급(Class II) 의료기기 '510(k) 클리어런스'를 획득했다고 19일 밝혔다 www.etnews.com · 2026.10.19
• 담관암 치료제 FDA 승인에 HLB그룹주 줄줄이 '상한가' [서울=뉴시스] 김진아 기자 = 미국 식품의약국(FDA) 항암 신약 판매 허가 소식에 힘입어 HLB 주가가 28일 상한가를 기록했다. www.newsis.com · 2026.09.28
• [美특징주]테바, 조현병 주사제 FDA 승인…52주 신고가 주가는 장중 42.02달러까지 오르면서 52주 신고가 기록을 다시 썼다.테바는 성인 조현병 환자를 위한 월 1회 투여 주사제인 웰트루자(Weltruza)에 대해 미국 식품의약국(FDA www.edaily.co.kr · 2026.10.09
• 오브이메디 'MEST', 美 FDA 혁신의료기기 지정 양태훈 기자 = 헬스케어기업 오브이메디는 퇴행성 무릎 관절염 통증 완화 의료기기 'MEST(Muscle Enhancement and Support Therapy)'가 미국 식품의약국(FDA 회사 측에 따르면 FDA ... www.newspim.com · 2026.09.17

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블로그

• FDA] FDA Authorizes First-Of-Its-Kind Robotic Blood Draw Device For Immediate Release August 19, 2026 The U.S. Food and Drug Administration today authorized the Aletta, the first standalone robotic device that can draw blood blog.naver.com · 2026.08.20
• HLB 주가 진양곤이 또 샀다, “뭐랄까” FDA 승인 뒤 움직임을 알고 있.... HLB 주가 진양곤이 또 샀다, “뭐랄까” FDA 승인 뒤 움직임을 알고 있는 것 같다 진양곤이 산 주식, 매수 대상부터 눈에 들어온다 10월... blog.naver.com · 2026.10.03
• 포라이프 유타주 제조 시설 미국 FDA 정밀 검사 결과, '무결점(Zero Deficiency)' 통과 포라이프 유타주 제조 시설 미국 FDA 정밀 검사 결과, 최상위 평가 '무결점(Zero Deficiency)' 통과 최근 포라이프 유타주 제조 시설(Bio-Medical Research )이 미국 식품의약국(FDA)의 '건강기능식품 전수 검사(Full Scope Dietary Supplement Inspection)'에서 최상위 평가인 ‘지적·경고사항 없음’을 달성했습니다 blog.naver.com · 2026.10.07
• 모더나 mRNA 백신 FDA 승인 이전 포스트: https://blog.naver.com/jjy0501/224319628307 모더나는 3상 임상 결과를 토대로 FDA 승인을 신청했는데, 사실 이는 유럽보다 늦은 결과입니다 blog.naver.com · 2026.08.11
• 은행원과 호프집 사장 거친 HLB 진양곤, 리픽투 FDA 승인까지 온 뚝심 이 소식과 함께 다시 주목받는 인물이 HLB그룹의 진양곤 의장입니다.... 진양곤 의장의 이력을 따라가면 HLB의 성공과 좌절이 함께 보입니다. 진양곤 의장은 1966년 전북 전주에서 태어났습니다. 원광대학교... blog.naver.com · 2026.09.24
• 신라젠 상한가, FDA 승인의 진짜 의미는? 이번에 FDA 승인을 받은 것은 신라젠의 약이... blog.naver.com · 2026.08.18
• FDA, 애플 비전 프로용 최초의 수술 앱 승인 #FDA #애플비전프로 #수술앱 #인포마켓 #강용운 FDA, 애플 비전 프로용 최초의 수술 앱 승인 스트라이커의 ‘SportSuite Vision’은 수술실 시야를 그대로 유지하면서 SportSuite Vision은 새롭게 신설된 FDA 2등급 의료용 디스플레이 기기 범주에 포함됐다. 스....... blog.naver.com · 2026.09.02
• FDA] FDA Seeks Public Feedback to Inform Regulatory Approach for Generative AI-Enabled Medical For Immediate Release August 18, 2026 The U.S. Food and Drug Administration today issued a discussion paper on considerations for the regulation of generative a blog.naver.com · 2026.08.19
• [Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0879 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of FDA Advisory No.2026-0879 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic Product “KEVIN & COCO JUICY LIP GLOSS” Updated: 2026-08-12 The Food and Drug Administration (FDA blog.naver.com · 2026.08.21
• 삼천당제약 FDA 답변 FDA 대응 이슈, 투자자들의 시선 집중! 삼천당제약의 FDA 관련 주요 현안 살펴보기 최근 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받은 답변과 이에 대한 대응 방안은 제약 바이오 업계 전반의 뜨거운 관심사로 떠올랐습니다 blog.naver.com · 2026.07.20

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• [단독] 'FDA 실패해야 진양곤 이익' HLB제약 신주인수권 재검토한다 FDA 발표와 맞물린 신주인수권 매각 일정, 진양곤 등 지배주주와 소액주주 엇갈려 FDA 실패로 소액주주 손실 생기면 정보 비대칭 논란 불가피, 일정 조정 시사에 주주 보호책 주목 www.smarttoday.co.kr · 2026.10.15