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미국 식품의약국
미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내.
fda.gov
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FDA 식음료연합
식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공.
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FDA 비즈
미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내.
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대산코포레이션
식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급.
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미국 FDA
FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페.
cafe.daum.net/fdafdafdafda
블로그
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FDA] FDA Authorizes First-Of-Its-Kind Robotic Blood Draw Device
For Immediate Release August 19, 2026 The U.S. Food and Drug Administration today authorized the Aletta, the first standalone robotic device that can draw blood
blog.naver.com · 2026.08.20
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모더나 mRNA 백신 FDA 승인
이전 포스트: https://blog.naver.com/jjy0501/224319628307 모더나는 3상 임상 결과를 토대로 FDA 승인을 신청했는데, 사실 이는 유럽보다 늦은 결과입니다
blog.naver.com · 2026.08.11
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FDA] FDA Seeks Public Feedback to Inform Regulatory Approach for Generative AI-Enabled Medical
For Immediate Release August 18, 2026 The U.S. Food and Drug Administration today issued a discussion paper on considerations for the regulation of generative a
blog.naver.com · 2026.08.19
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0879 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0879 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic Product “KEVIN & COCO JUICY LIP GLOSS” Updated: 2026-08-12 The Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.08.21
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삼천당제약 FDA 답변 FDA 대응 이슈, 투자자들의 시선 집중!
삼천당제약의 FDA 관련 주요 현안 살펴보기 최근 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받은 답변과 이에 대한 대응 방안은 제약 바이오 업계 전반의 뜨거운 관심사로 떠올랐습니다
blog.naver.com · 2026.07.20
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Regeneron, FOP 치료제 PASATRU(garetosmab) FDA 승인
Regeneron, FOP 치료제 PASATRU(garetosmab) FDA 승인 Regeneron은 FOP(fibrodysplasia ossificans progressiva, 진행성 시장의 규모, 매출 단위보다 Regeneron이 직접 발견한 FOP 병태생리 → 표적 항체 개발 → 3상 → FDA 승인까지 연결한 ‘human biology discovery’ 모델의
blog.naver.com · 2026.08.21
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0878 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0878 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic COCO DREAM BEAUTY LIP GLOSS SET (01, 02, 03)” Updated: 2026-08-12 The Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.08.20
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0854 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0854 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic Product “ANA ABIYEDH I AM WHITE EAU DE PARFUM” Updated: 2026-08-07 The Food and Drug Administration (FDA
blog.naver.com · 2026.08.19
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[Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0853 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of
FDA Advisory No.2026-0853 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic Product “ANA ABIYEDH ROUGE EAU DE PARFUM” Updated: 2026-08-07 The Food and Drug Administration (FDA)
blog.naver.com · 2026.08.18
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FDA-7005
#FDA-7005 #동작불량 #메인보드 수리 ★수리 문의 : 043-216-3272 / 010-6233-9193★ #PCB#PCB수리#PCB기판#기판수리#전자기판#전자제품수리#산업용장비수리
blog.naver.com · 2026.07.03
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뉴스
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엘앤케이바이오메드 ‘BluEX-C’ 美 FDA 추가 승인
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오(156100)메드는 경추용 높이확장형 케이지 ‘블루엑스’(BluEX-C)의 풋프린트 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA
www.edaily.co.kr · 2026.08.20
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엘앤케이바이오, '경추용 확장형 케이지', 美FDA 추가 승인
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 경추용 높이확장형 케이지 블루익스-C(BluEX-C)의 풋프린트(접촉 면적) 확대 사이즈 모델이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을
www.etnews.com · 2026.08.20
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LG전자, 美FDA 승인 진단용 모니터 출시
LG전자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 의료 진단용 모니터 신제품을 출시했다고 12일 밝혔다.
www.donga.com · 2026.08.12
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피플바이오 ‘알츠온 플러스’, 美 FDA 혁신의료기기 승인
피플바이오는 알츠하이머병 조기진단 혈액검사 키트 ‘알츠온 플러스(AlzOn Plus)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신의료기기(Breakthrough
www.edaily.co.kr · 2026.08.12
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피플바이오 '알츠온 플러스', 美 FDA 혁신의료기기 지정
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 피플바이오는 알츠하이머병 조기진단 혈액검사 키트 '알츠온 플러스(AlzOn Plus)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(BDD)로 지정됐다고 지정된 제품은 FDA 전담 심사관과의 초기 단계 협의, 신속 심사, 허가 절차 전반의 지원을...
www.newspim.com · 2026.08.12
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[장성훈의 신약개발 서랍장①]FDA 찍고, Elevar 돌아, KoNECT에서
“신약 하나를 개발하는 데 얼마나 걸립니까?”이 질문을 받으면 보통 “10년 이상 걸립니다”라고 답한다. 그러면 곧바로 다음 질문이 돌아온다. “왜 그렇게 오래 걸립니까?”한마디로 답하기는 어렵다. 신약개발은 좋은 물질 하
www.edaily.co.kr · 2026.08.13
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엘앤케이바이오, 경추용 케이지 'BluEX-C' 美 FDA 추가 승인
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 경추용 높이확장형 케이지(Expandable Cage) 'BluEX-C'의 풋프린트(Footprint) 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA
www.newspim.com · 2026.08.20
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트럼프, FDA 수장 또 바꾼다…이번엔 백악관 핵심 참모
지난 5월 마티 마카리 전 FDA 국장을 경질한 지 약 3개월 만의 후임 인선이다.A U.S. flag, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) logo, a s...
www.edaily.co.kr · 2026.08.19
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갤럭시 버즈가 보청기로…삼성전자, 美 FDA 허가 획득
삼성전자(005930)의 무선 이어폰 ‘갤럭시 버즈’가 미국에서 보청기로 활용될 수 있게 됐다.삼성전자는 갤럭시 버즈의 ‘보청기(Hearing Aid)’ 기능이 미국 식품의약국(FDA
www.edaily.co.kr · 2026.08.12
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LG전자, 美 FDA 승인 B2B 모니터로 의료시장 공략한다
LG전자가 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품을 출시한다고 12일 밝혔다. B2B 의료용 모니터 라인업을 대폭 강화했다.
www.etnews.com · 2026.08.12
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