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챗GPT에 둥둥 뜨는 ‘임상시험 문건’…식약처 “사과”
식품의약품안전처가 생성형 인공지능(AI) 서비스 챗GPT를 통해 임상시험 문서가 유출된 것에 대해 사과했다.식약처 소속 한국의약품안전관리원은 지난 14일 의약품안전나라 홈페이지에 사과문을 통해 “지난 12일 비정상적인 접근을 통해 홈페이지 내 임상시험 정보가 유출됨을 인지했으며 조사 과정에서 1195명에 대한 개인정보가 유출된 것으로 확인됐다”고 밝혔다.유출된 개인정보
www.donga.com · 2026.10.15
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챗GPT에 둥둥 뜨는 '임상시험 문건'…식약처 "사과"
[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 생성형 인공지능(AI) 서비스 챗GPT를 통해 임상시험 문서가 유출된 것에 대해 사과했다. 식약처 소속 한국의약품안전관리원은 지난 14일 의약품안전나라 홈페이지에 사과문을 통해 "지난 12일 비정상적인 접근을 통해 홈페이지 내 임상시험 정보가 유출됨을 인지했으며 조사 과정에서
www.newsis.com · 2026.10.15
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지씨씨엘, 랩커넥트와 글로벌 임상시험 협력…아태·북미 공략
GC녹십자그룹의 글로벌 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘이 글로벌 센트럴랩 서비스·임상시험 검체 솔루션 기업 랩커넥트와 글로벌 임상시험 협력 확대를 위한 업무협약(MOU)을 12일 맺었다고 이번 협약은 20년 이상의 협력 관계를 맺어온 양사가 지역별 역량과 전문성을 연계해 글로벌 임상시험 프로젝트의 운영 효율성을 높이고, 북미와 아시아태평양 지역에서 공동 사업 기회를
www.etnews.com · 2026.10.13
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임상시험 강국 한국, 신약개발 경쟁력은 과제…허가·약가·AI 혁신 필요성 제기
글로벌 임상시험 강국으로 성장한 한국이 임상 능력을 신약개발 경쟁력 향상으로 이어가기 위해 규제 대응 역량 강화와 약가 보상체계 개선, 인공지능(AI) 기반 혁신이 필요하다는 지적이
www.etnews.com · 2026.10.13
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분당차병원 이일섭 센터장, 글로벌 임상시험 노하우 공유
뉴시스] 이준구 기자 = 분당차병원은 글로벌임상시험센터 이일섭 센터장이 인도네시아 자카르타에서 열린 'IASMED Annual Meeting 2026'에 초청 연자로 참석, 한국의 임상시험 이 센터장은 최근 열린 이번 학술대회에서 '한국의 임상시험 생태계…발전 경험과 시사점'을 주제로 한국의 인프라 구축 과정과 민관 협력, 병원 중심의 역할 등을 발표하며 인도네시아 보건당국
www.newsis.com · 2026.09.23
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진매트릭스, 복지부 A형간염백신 임상시험 지원 협약 체결
진매트릭스가 보건복지부 백신실용화기술개발사업단 필수예방접종 자급화 지원사업에 선정됐다. 14일 진매트릭스에 따르면 이번 정부지원사업은 A형간염 백신 개발을 지원하며, 협약에 따른 임상과제의 총사업비는...
view.asiae.co.kr · 2026.09.13
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식약처장 "미프진, 한국인 임상시험 필요없단 게 전문가 의견"
식품의약품안전처는 임신중지 약물로 널리 알려진 '미프진' 도입과 관련해 한국인 대상의 별도 임상 계획이... 않았다"며 "미프진은 1988년부터 일본, 유럽, 미국 등 약 100개국 다양한 인종에서 사용됐기 때문에 전문가...
mbn.mk.co.kr · 2026.09.17
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정은경 "임상시험 안전기준 명확해야... 정서적 학대 모호성 동의"
정은경 보건복지부 장관이 김승원 법무부 장관 후보자의 코로나19 치료제 임상시험 승인 청탁 의혹과 관련해 "안전성에 대한 기준은 명확하게 지켜지는 게 필요하다"고 밝혔다.
www.ohmynews.com · 2026.09.14
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제로 음료와 물, 체중 감량 효과 비슷…2년 임상시험 결과 [건강팩트체크]
과체중 또는 비만인 성인이 체중을 줄일 때 비영양 감미료가 들어간 다이어트 음료를 마셔도 물을 마신 사람과 비슷한 수준으로 체중을 감량하고 유지했다는 장기간 임상시험 결과가 나왔다. 영국 리버풀대학교와 리즈대학교 연구진은 과체중 또는 비만인 18~65세 성인 493명을 대상으로 2년 동안 진행한 무작위 대조 임상시험 결과를 국제학술지 ‘영국 영양학저널(British
www.donga.com · 2026.10.02
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[손병관의 뉴스프레소] 김승원, '임상시험 승인' 청탁 직후 복지부 예산심사 참여
김승원, '임상시험 승인' 청탁 직후 복지부 예산심사 참여 김승원 법무부 장관 후보자가 2021년 브로커 양아무개 씨의 청탁을 받아 김강립 당시 식품의약품안전처장에게 신약 임상시험
www.ohmynews.com · 2026.09.07
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블로그
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식약처 임상시험 승인, 잘못된 자료인가? 잘못된 기준인가?
한 장관 후보자를 둘러싼 논란은 정치인 개인의 도덕성 문제를 넘어, 신약 개발 과정에서 규제기관의 전문적 판단이 외부 영향으로부터 얼마나 독립적이어야 하는가라는 본질적인 질문을 던진다. 2021년 국회의원이던 후보자는 지인의 요청을 받아 당시 식품의약품안전처장에게 한 업체의 임상시험계획
blog.naver.com · 2026.09.14
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8월 둘째주 임상시험 승인현황 (2026.08.09 ~ 2026.08.15)
8월 2째주에는 총 18건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 2건, 1/2상 : 4건, 2b상 : 2건, 3a상 : 2건, 3상 : 6건, 생동 : 2건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.08.18
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8월 첫째주 임상시험 승인현황 (2026.08.02 ~ 2026.08.08)
8월 1째주에는 총 26건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 7건, 2상 : 2건, 2/3상 : 1건, 3상 : 7건, 생동 : 6건, 연구자임상 : 3건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.08.10
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— ESC 2025 최신 임상시험 결
이 질문은 책에서도 '아직 결론이 나지 않은 논쟁적 주제'로 소개했는데, 2025년 8월 유럽심장학회(ESC) 학술대회에서 상당히 의미 있는 데이터가 발표되었다(ALONE-AF 연구, JAMA 동시 게재). 도자절제술 성공 후 최소 12개월간 심방세동 재발이 없었던 환자를 대상으로 항응
blog.naver.com · 2026.09.14
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7월 다섯째주 임상시험 승인현황 (2026.07.26~2026.08.01)
7월 5째주에는 총 13건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1/2상 : 2건, 3상 :4건, 생동 : 3건, 연구자 임상 : 4건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.08.03
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2026년 7월 MFDS 의료기기 임상시험 승인현황
주요 요약 신경자극·에너지 기반 기기 분야 강세 지속 신경계·정신건강 영역으로 적용 확대 에스테틱·피부과 의료기기 임상 지속 위기기(Sham) 대조 및 대응짝 설계 탐색 임상 다수 활용 진단·치료·모니터링 기기 분야의 다변화 2026년 7월 MFDS 의료기기 승인 현황은 신경자극을 비롯
blog.naver.com · 2026.08.03
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7월 넷째주 임상시험 승인현황 (2026.07.19~2026.07.25)
7월 4째주에는 총 24건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 6건, 1b상 : 1건, 1/3상 : 1건, 2상 : 3건, 2a상 : 1건, 2b상 : 1건, 3상 : 2건, 생동 : 8건, 연구자 임상 : 1건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가
blog.naver.com · 2026.07.27
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[뉴테크] 환자 자신 세포로 유방 확대, 호주서 임상시험 시작
[뉴테크] 환자 자신 세포로 유방 확대, 호주서 임상시험 시작 - 조선비즈 #유방확대
blog.naver.com · 2026.08.14
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우울증 치료제 임상시험 가이드라인, 식품의약품안전처
우울증 치료제 임상시험 가이드라인
blog.naver.com · 2026.07.13
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7월 셋째주 임상시험 승인현황 (2026.07.12~2026.07.18)
7월 3째주에는 총 21건의 임상시험이 승인 완료되었습니다. (1상 : 7건, 1/2a상 : 1건, 1/2상 : 2건, 2상 : 2건, 3상 : 6건, 생동 : 2건, 연구자 임상 : 1건) 임상 시험 승인 현황은 아래 의약품 안전나라 사이트에서 확인 가능합니다.
blog.naver.com · 2026.07.20
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