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- HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA '자발적 시정' 분류…재신청 추진 HLB가 간암 신약허가 재신청을 준비 중인 가운데 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 정기 실사가 '자발적 시정조치 권고'(VAI)로 마무리됐다.
- 'HLB 운명의 날에 TG-C 설욕전까지'…7월 K바이오 핫이슈[월간 맥짚기] 7월 바이오업계의 주요 이벤트는 HLB(028300) 간암 신약 리보세라닙의 신약허가 여부 결정과 코오롱티슈진(950160)의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C 임상 3상 톱라인 공개로
- 이니바이오, AMWC Korea서 '이니보' 알린다…브라질·중국 공략 가속 최근 페루 출시를 마친 데 이어 브라질 품목허가와 중국 신약허가 절차를 진행하며 글로벌 사업을 본격화하는 모습이다.이니바이오는 오는 1...