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HLB바이오스텝, 韓·日 비임상시험 협력 MOU 체결
뉴스핌] 이나영 기자= 비임상시험수탁기관(CRO) 전문기업 HLB바이오스텝이 일본 대표 CRO 기업 시믹(CMIC)과 신약개발 지원 전문기업 아비테라(Avithera)와 한 일 비임상시험
www.newspim.com · 2026.08.19
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HLB바이오스텝, 에코엔테크와 영장류 비임상시험 협력
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 비임상 CRO 전문기업 HLB바이오스텝이 영장류 연구자원 전문기업 에코엔테크와 손잡고 영장류 비임상시험 서비스를 확대한다. 29일 HLB바이오스텝은 인천 송도연구소 본사에서 에코엔테크와 '영장류 비임상시험 서비스 협력을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 밝혔다.
www.newspim.com · 2026.07.28
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에이치엘비바이오스텝, 한일 비임상 협력
HLB바이오스텝(278650)이 일본 시믹(CMIC), 아비테라와 손잡고 한국과 일본의 비임상시험 수요에 공동 대응한다.
www.tokenpost.kr · 2026.08.19
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오리엔트바이오, 영장류 비임상 데이터 'AI 자산화' 확대
바이오 인프라 기업 오리엔트바이오(002630)는 연구용 영장류 비임상시험 과정에서 생성되는 병리·혈액·영상·독성·약효평가 데이터를 체계적으로 축적해 인공지능(AI) 데이터베이스(DB (사진=오리엔트바이오)회사 측은 영장류 공급과 비임상시험 수행에 그치지 않고 시험 과정에서 확보...
www.edaily.co.kr · 2026.07.21
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오리엔트바이오, 오리엔트캄과 영장류 CRO 독점사업권 계약
오리엔트바이오(002630)가 관계회사와 손잡고 영장류 비임상시험(CRO) 사업 확대에 나선다. (사진=오리엔트바이오)오리엔트바이오는 관계회사 오리엔트캄(Orient Cam)과 연구용 영장류 기반 비임상시험(CRO) 사업 확대를 위한 독점사업권 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.최근
www.edaily.co.kr · 2026.07.14
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오리엔트바이오, 영장류 비임상 데이터 AI로 자산화
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 바이오 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 영장류 비임상시험 데이터를 인공지능(AI) 데이터베이스로 구축하는 사업을 확대한다고 22일 밝혔다. 회사는 영장류 공급과 비임상시험 수행 과정에서 생성되는 병리 혈액 영상 독성 약효평가 데이터를 체계적으로 축적해 표준화된 연구 자산으로 전환할 계획이다.
www.newspim.com · 2026.07.21
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오리엔트바이오, 영장류 CRO 독점계약으로 비임상 사업 강화
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 오리엔트바이오가 관계회사 오리엔트캄과 영장류 비임상시험(CRO) 독점사업권 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 오리엔트바이오의 비임상시험 수행 역량과 오리엔트캄의 연구용 영장류 생산 기반을 결합한다.
www.newspim.com · 2026.07.20
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오리엔트바이오, 오리엔트캄과 영장류 CRO 독점계약
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 오리엔트바이오는 관계회사 오리엔트캄(Orient Cam)과 연구용 영장류 비임상시험 수탁(CRO) 사업 확대를 위한 독점사업권 계약을 체결했다고 15일 오리엔트바이오는 ▲고객사 계약 ▲비임상시험 수행 ▲품질보증(QA) ▲규제 대응 ...
www.newspim.com · 2026.07.15
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오리엔트바이오, 1분기 영업익 흑자전환…AI 바이오 육성
실험동물과 비임상시험(CRO) 사업 경쟁력을 강화하는 동시에 AI 바이오 플랫폼 등 신사업도 확대한다는 계획이다.
www.newspim.com · 2026.08.18
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프롬바이오, 탈모 세포치료제 핵심 비임상 안전성 평가 착수
(사진=프롬바이오)회사는 국내 GLP 비임상시험 전문기관 바이오톡스텍과 체내분포 및 종양원성시험 수행 계약을 체결했다. 이번 시험에서 확보...
www.edaily.co.kr · 2026.07.13
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블로그
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[식약처] 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1396-02
✒️ 식품의약품안전처 ️ 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1396-02 붙임과 같이 ' #합성올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서)'를 개정하였음을 알려드립니다.
blog.naver.com · 2026.08.03
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식약처 eCTD v4.0 서비스 개시…의약품 허가자료 재사용·교체 기능 확....
신약이나 전문의약품의 품목허가를 신청할 때는 의약품의 품질, 비임상시험, 임상시험 등에 관한... 2026년 10월 15일 식품의약품안전처는 의약품안전나라에서 전자공통기술문서(eCTD
blog.naver.com · 2026.10.14
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“의뢰자 요구에 시험조건 변경”식약처, 건설생활환경시험연구원에 ‘경고’
비임상시험 데이터의 신뢰성과 시험기관의 독립성을 두고 적잖은 파장이 예상된다. 행정처분에 따르면 KCL은 비임상시험 시험계획서의 작성 근거가 되는 시험.......
blog.naver.com · 2026.08.10
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KTL, 의료기기 비임상시험 실시기관(GLP) 변경지정- 해외인증 지원 본격화
바이오의료종합지원센터 기반 의료기기 시험·평가 지원 강화 – 의료기기 비임상시험(GLP) 변경지정 완료 한국산업기술시험원(이하 KTL)은 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험 실시기관 GLP 제도 개요 GLP(Good Laboratory Practice, 우수실험실운영기준) 비임상시험 데이터의 무결성과 규제 적합성을 확보하기 위한 국제 기준으로, 의약품·의료기기
blog.naver.com · 2026.04.29
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[식약처] 인유두종바이러스백신 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 안내서-0807-02
주요개정내용 (품질관리 및 비임상시험 내용 중 3R원칙 반영) 목차 Ⅰ. 서론 1. 목적 2. 적용 범위 Ⅱ. 일반적 고려사항 Ⅲ. 제조 및 품질 1. 정의 2.
blog.naver.com · 2026.07.24
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[식약처] 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1135-02
주요개정 (품질관리 및 비임상시험 내용 중 3R원칙 반영) 목차 용어설명 1. 서론 1.1. 배경 1.2. 목적 및 범위 1.3. 일반적 고려사항 2. 품질 평가 2.1.
blog.naver.com · 2026.07.24
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[바이오/교육] 신약 개발의 필수 관문! 세명대 '실험동물 약물 투여 및 약동학(PK) 분석' 실무 일자리 교육 쥐 실습
바이오 및 제약 산업이 성장하면서 첨단 의약품이나 반려동물용 백신을 연구 개발하는 '비임상시험(동물실험) 전문가'에 대한 수요가 날로 높아지고 있습니다.
blog.naver.com · 2026.07.01
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영화 미션임파서블 안경, 의료 연구에 도입한다
특히 국내 처음으로 비임상시험 디지털 연구 환.......
blog.naver.com · 2026.06.29
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은평성모병원, 과기정통부 'AI 바우처 지원사업' 선정
은평성모병원은 이번 선정으로 최대 4억 원 규모의 사업비를 지원받아 오는 12월까지 과제를 수행하며 국내 최초로 '비임상시험 디지털 연구환경 구축을 위한 스마트글래스 활용 AI 연구지원
blog.naver.com · 2026.06.23
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KIT와 함께 이룬 R&D·사업화 성과 나눠드립니다
국가독성과학연구소(소장 허정두, 이하 ‘KIT’)는 연구소가 보유한 첨단 비임상시험 인프라와 전문 인력, 연구 역량을 바탕으로 추진해 온 중소기업기술협력사업의 ‘2025년도 성과교류회 KIT는 글로벌 수준의 첨단 비임상시험 인프라를 보유한 정부출연연구기관으로써 국내 중소․중견 바이오기업의 연구개발과.......
blog.naver.com · 2025.12.08
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