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- [식약처] 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1396-02 ✒️ 식품의약품안전처 ️ 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1396-02 붙임과 같이 ' #합성올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서)'를 개정하였음을 알려드립니다.
- 식약처 eCTD v4.0 서비스 개시…의약품 허가자료 재사용·교체 기능 확.... 신약이나 전문의약품의 품목허가를 신청할 때는 의약품의 품질, 비임상시험, 임상시험 등에 관한... 2026년 10월 15일 식품의약품안전처는 의약품안전나라에서 전자공통기술문서(eCTD
- “의뢰자 요구에 시험조건 변경”식약처, 건설생활환경시험연구원에 ‘경고’ 비임상시험 데이터의 신뢰성과 시험기관의 독립성을 두고 적잖은 파장이 예상된다. 행정처분에 따르면 KCL은 비임상시험 시험계획서의 작성 근거가 되는 시험.......
- KTL, 의료기기 비임상시험 실시기관(GLP) 변경지정- 해외인증 지원 본격화 바이오의료종합지원센터 기반 의료기기 시험·평가 지원 강화 – 의료기기 비임상시험(GLP) 변경지정 완료 한국산업기술시험원(이하 KTL)은 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험 실시기관 GLP 제도 개요 GLP(Good Laboratory Practice, 우수실험실운영기준) 비임상시험 데이터의 무결성과 규제 적합성을 확보하기 위한 국제 기준으로, 의약품·의료기기
- [식약처] 인유두종바이러스백신 허가심사 가이드라인(민원인안내서) 안내서-0807-02 주요개정내용 (품질관리 및 비임상시험 내용 중 3R원칙 반영) 목차 Ⅰ. 서론 1. 목적 2. 적용 범위 Ⅱ. 일반적 고려사항 Ⅲ. 제조 및 품질 1. 정의 2.
- [식약처] 예방용 DNA 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) 안내서-1135-02 주요개정 (품질관리 및 비임상시험 내용 중 3R원칙 반영) 목차 용어설명 1. 서론 1.1. 배경 1.2. 목적 및 범위 1.3. 일반적 고려사항 2. 품질 평가 2.1.
- [바이오/교육] 신약 개발의 필수 관문! 세명대 '실험동물 약물 투여 및 약동학(PK) 분석' 실무 일자리 교육 쥐 실습 바이오 및 제약 산업이 성장하면서 첨단 의약품이나 반려동물용 백신을 연구 개발하는 '비임상시험(동물실험) 전문가'에 대한 수요가 날로 높아지고 있습니다.
- 영화 미션임파서블 안경, 의료 연구에 도입한다 특히 국내 처음으로 비임상시험 디지털 연구 환.......
- 은평성모병원, 과기정통부 'AI 바우처 지원사업' 선정 은평성모병원은 이번 선정으로 최대 4억 원 규모의 사업비를 지원받아 오는 12월까지 과제를 수행하며 국내 최초로 '비임상시험 디지털 연구환경 구축을 위한 스마트글래스 활용 AI 연구지원
- KIT와 함께 이룬 R&D·사업화 성과 나눠드립니다 국가독성과학연구소(소장 허정두, 이하 ‘KIT’)는 연구소가 보유한 첨단 비임상시험 인프라와 전문 인력, 연구 역량을 바탕으로 추진해 온 중소기업기술협력사업의 ‘2025년도 성과교류회 KIT는 글로벌 수준의 첨단 비임상시험 인프라를 보유한 정부출연연구기관으로써 국내 중소․중견 바이오기업의 연구개발과.......
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