뉴스
- 마티카바이오랩스·디티앤씨알오, 바이오의약품 개발 전주기 협력 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 차바이오텍의 자회사 마티카바이오랩스가 디티앤씨알오와 바이오의약품 개발 전주기 통합 솔루션 제공을 위한 업무협약을 체결했다. 마티카바이오랩스는 24일 이번 협약을 통해 자사의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 역량과 디티앤씨알오의 비임상 임상시험수탁(CRO) 역량을 연계해 바이오의약품 개발 단계별 서비스를
- 백신안전기술지원센터, 26일 '바이오의약품 개발 통합전략' 세미나 개최 백신안전기술지원센터(센터장 오일웅)는 26일 오후 3시 서울 삼성동 코엑스 더플라츠홀에서 국내 바이오의약품 원부자재 품질 경쟁력 강화와 제품화 지원을 위해 '바이오의약품 개발을 위한 이번 세미나는 바이오의약품 제조기업, 원부자재 기업, 시험·검사기관 관계자 등을 대상으로 원부자재 품질관리와 시험·평가 관련 최신 동향을 공유하고 국내 원부자재의 개발·국산화 및 제품화
- 휴메딕스, 바이오의약품 완제 생산라인 GMP 적합판정 획득 휴메딕스가 바이오의약품 위탁생산(CMO) 역량을 강화하며 글로벌 바이오의약품 CMO 시장 공략에 속도를 낸다.휴온스그룹 휴메딕스는 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 CMO를 위한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 최종 획득했다고 3일 밝혔다.이번 GMP 인증은 유전자재조합군 바이오의약품 완제 생산설비에 대한 것이다.
- 휴메딕스, 바이오의약품 생산 GMP 획득…CMO 사업 확대 이번 GMP는 유전자재조합 바이오의약품 완제 생산설비를 대상으로 이뤄졌다. 휴메딕스는 이번 인증으로 기존 케미컬 의약품과 에스테틱 제품에 이어 바이오의약품 생산 체계를 구축하게 됐다.
- 식약처, 22일까지 첨단 바이오의약품 제품화 지원 접수 식품의약품안전처는 혁신적인 국내 개발 첨단 바이오의약품의 신속한 제품화를 지원하기 위한 '바이오챌린저'를 시행하고 오는 22일까지 지원 신청을 받는다. 바이오챌린저는 혁신 개념과 기술을 보유한 국내 개발 첨단 바이오의약품에 대해 개발 초기 단계부터 맞춤형 규제 지원을 제공하는 제품화 지
- 백신안전기술지원센터, 백신·바이오의약품 품질관리 동물대체시험법 등 공유 백신안전기술지원센터(센터장 오일웅)는 지난달 28일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나르에서 '바이오의약품 동물대체시험법 워크숍'을 성황리에 개최했다. 바이오의약품 품질관리 과정에서 사용되는 동물시험을 과학적으로 대체하기 위한 국내·외 동물대체시
- '순수 CDMO' 삼성바이오, 계속되는 수주 랠리 삼성바이오로직스가 올해도 바이오의약품 위탁생산(CMO) 수주를 이어가며 독보적 존재감을 알리고 있다. 잔고를 확보하고 중장기 매출 기반을 한층 더 강화하는 데 기여할 것으로 기대된다.삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약사와 약 3508억원(2억6218만2000달러) 규모의 신규 바이오의약품
- 셀트리온 2조 투자…이장섭 "공장가동까지 전방위 지원" 충북 청주시가 셀트리온제약의 2조원 규모 오송 바이오의약품 생산시설 투자를 지원하기 위해 전방위 지원에 나선다.
-
글로벌 바이오 콘퍼런스 개막…"바이오는 생명 지키는 핵심"(종합)
(서울=연합뉴스) 신선미 박상현 기자 = 바이오의약품 최신 기술과 산업 동향, 규제 정책을 공유하는 '소통의 장'이 26일 막을 올렸다.
-
인도네시아 식약청 대표단, 대웅제약 마곡연구소 방문…규제 협력 논의
대웅제약이 인도네시아 식품의약품안전청(BPOM) 의약품 분야 대표단이 서울 마곡연구소를 방문했다고 4일 밝혔다.BPOM 대표단은 지난달 28일 대웅제약 마곡연구소를 찾아 신약과 바이오의약품 대웅제약은 이곳에 신약과 바이오의약품 연구 기능과 관련 인프라를 모아 글로벌 연구개발 거점으로 활용하고 있다.이번 방문은 ‘2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC 2026)’와 아시아
블로그
- 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침 (2026.08.04) 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침 (2026.08.04)
- [한국바이오의약품협회] 「국내 바이오의약품 산업 Key Data 2026」 (영문)(2026.08.) ✒️ (사)한국바이오의약품협회 「국내 바이오의약품 산업 Key Data 2026」 (영문)(2026.08.) ✅ (사)한국바이오의약품협회에서는 국내 바이오의약품 산업 동향을 알리고자 본 자료는 바이오의약품 실적 통계 기반(식품의약품안전처 발표 자료)으로 작성되었으며, 국내 바이오의약품 시장 현황('25년 기준) 등을 쉽게 파악할 수 있도록 구성하였습니다.
- [한국바이오의약품협회] 「국내 바이오의약품 산업 Key Data 2026」 (국문)(2026.08.) ✒️ (사)한국바이오의약품협회 「국내 바이오의약품 산업 Key Data 2026」 (국문)(2026.08.) ✅ ((사)한국바이오의약품협회에서는 국내 바이오의약품 산업 동향을 알리고자 본 자료는 바이오의약품 실적 통계 기반(식품의약품안전처 발표 자료)으로 작성되었으며, 국내 바이오의약품 시장 현황('25년 기준) 등을 쉽게 파악할 수 있도록 구성하였습니다.
- 2026년 상반기 바이오의약품 수출실적 한눈에 보기 2026년 상반기 바이오의약품 수출이 45억 달러를 달성하며, 역대 최대 실적을 달성하였습니다. 2026년 상반기 바이오의약품은 제조 경쟁력을 우위로 유럽 시장 점유율을 확대하고, 우리나라 바이오의약품 2026년 상반기 수출 규모가 역대 최대 수출액을 기록한 지난해 상반기보다 15.3% 증가한 45억 달러(잠정)를 달성했으며, 바이오의약품 수출액은 최근 3년
- 휴메딕스, 바이오의약품 완제 생산라인 GMP 적합 판정 획득 바이오의약품 CMO 사업 본격화 기반 마련 휴메딕스는 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 CMO를 위한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 최종 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 GMP 인증은 유전자재조합군 바이오의약품 완제 생산 설비에 대한 것이다.
- 글로벌 바이오의약품 정보 e-뉴스레터 (2026-08월) 글로벌 바이오의약품 정보 e-뉴스레터 (2026-08월) 정책.규제 동향/ 산업동향/ 교육.행상/ 주요 간행물 출처: https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/161
- 삼성바이오로직스 - 세계 1위 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO· Contract Development and Manufacturing Organization) 기업 1.삼성바이오로직스 - 세계 1위 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO· Contract Development and Manufacturing Organization) 기업 1)삼성바이오로직스
- [식약처] 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원 지침서) 지침서-0069-09 ✒️ 식품의약품안전처 ️ 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원 지침서) 지침서-0069-09 #바이오의약품 #사전GMP 평가 지침(공무원 지침서) 지침서-0069-09를 개정하였음을
- [한국바이오의약품협회] [KoBIA Brief] 2026년 2분기 국내 바이오의약품 임상동향 ✒️ (사)한국바이오의약품협회 [KoBIA Brief] 2026년 2분기 국내 #바이오의약품 #임상동향 ✅ (사)한국바이오의약품협회에서는 '2026년 2분기 국내 바이오의약품 임상동향'에 ㅇ 2분기 월평균 20.3건 승인되며 바이오의약품 임상 파이프라인 유입 증가 - 1분기(1~3월) 총 53건에 비해 증가한 61건(4~6월) 승인 ㅇ 항체의약품 중심의 승인 집중 지속
- 순천향대, 지투지바이오와 AI 바이오의약품 인재양성 맞손 이번 협약은 AI 기반 바이오의약품 분야 전문인재 양성과 연구개발 역량 강화를 위해 추진됐다. 순천향대는 AI·융합 바이오의약품 후보물질 인재양성사업단을 비롯해 한국자생동물자원 활용 융복합연구소, 생명자원 바이오빅데이터 분석 및 활용연구 지원센터 등 교내 연구기관과 연계해 바이오
웹문서
동영상
-
「2026년 제1차 안전한 어린이 의약정보 영상 콘텐츠 공모전」일반 분야 대상 수상작 보고 가세요!
-
「2026년 제1차 안전한 어린이 의약정보 영상 콘텐츠 공모전」AI 활용 분야 대상 수상작 보고 가세요!
-
🏆 식약처, 한국정책학회 ‘최우수 정책상’ 수상!
-
#취미는과학 #약 #단백질 #바이오의약품 #센트럴도그마 #데프콘 #김성훈
-
약 하나가 우리 몸을 치료하는 방법 #취미는과학 #약 #단백질 #바이오의약품 #센트럴도그마 #데프콘 #김성훈
-
신약 개발이 쉽지 않은 이유 #취미는과학 #약 #단백질 #바이오의약품 #센트럴도그마 #데프콘 #김성훈
-
#취미는과학 #약 #단백질 #바이오의약품 #센트럴도그마 #데프콘 #김성훈
-
드라이버🪛🔩) #취미는과학 #약 #단백질 #바이오의약품 #센트럴도그마 #데프콘 #김성훈
-
#취미는과학 #약 #단백질 #바이오의약품 #센트럴도그마 #데프콘 #김성훈
-
바이오의약품 지금 왜, 주목하는가? “ 환자와 질병의 특성을 고려한 맞춤형 치료 가능 ” [이슈 픽 쌤과 함께] | KBS 241020 방송