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삼성바이오에피스, '키트루다' 바이오시밀러 허가 신청 바이오 업계에서는 특허 만료를 앞둔 키트루다의 바이오시밀러 개발 경쟁이 격화하고 있다. 삼성바이오에피스는 국내 키트루다 바이오시밀러 중 SB27이 품목 허가 절차에 가장 먼저 진입....... blog.naver.com · 2026.08.10
삼성바이오에피스, '키트루다' 바이오시밀러 국내 첫 품목허가 신청 삼성바이오에피스, '키트루다' 바이오시밀러 국내 첫 품목허가 신청 blog.naver.com · 2026.08.10
Sandoz–Henlius, 최대 10개 바이오시밀러 공동개발·글로벌 상업화 계약 Sandoz–Henlius, 최대 10개 바이오시밀러 공동개발·글로벌 상업화 계약 “바이오시밀러 한두 품목 경쟁”에서 “포트폴리오 묶음 경쟁”으로 판이 커지고 있습니다. 초기 확정 대상은 cetuximab, evolocumab, belimumab 바이오시밀러 3종이며, recombinant human hyaluronidase 후보에 대한 옵션도 포함됩니다 blog.naver.com · 2026.08.18
삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러 안정적 성장에 신약 개발 가속화 대신증권 "삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러 안정적 성장에 신약 개발 가속화" ― 투자의견 '매수', 목표주가 56만 원 유지 ― 키트루다 바이오시밀러 SB27, 대규모 임상으로 차별화된 경쟁력 확보 ― ADC·장기지속형 치료제 등 차세대 신약 포트폴리오 구체화 대신증권은 삼성에피스홀딩스에 대해 기존 바이오시밀러 사업의 견조한 성장세 위에 대형 바이오시밀러 개발과 blog.naver.com · 2026.08.06
셀트리온 - 건선치료제 바이오시밀러 유럽 허가 신청 회사는 CT-P55가 유럽 코센틱스 바이오시밀러 시장에서 첫번째로 출시될 가능성이 있어 시장....... blog.naver.com · 2026.07.24
바이오시밀러 관련주, 규제 완화 기대감에 다시 햇볕볼까 바이오시밀러 산업 수출 실적 국내 바이오시밀러 산업이 사상 최대 수출 실적을 이어가고 있는 상황. 7월 19일 식품의약품안전처에 따르면, 올해 상반기 국내 바이오의약품 수출액은 전년 개정안은 바이오시밀러 허가 신청....... blog.naver.com · 2026.07.22
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 3상 조기 종료 셀트리온이 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 유럽 임상 3상을 조기 종료하고 시험계획을 자진 취하한다. 회사는 최근 바이오시밀러 임상과 관련한 글로벌 규제환경 변화에 맞춰 임상시험 대상자 수를 축소하는 방향으로 개발 전략을 조정했다고 설명했다. blog.naver.com · 2026.07.15
삼성바이오에피스 - 글로벌 바이오시밀러 시장 확대 과정에서 글로벌 제약사들과 잇따른 법적 분쟁에 놓였음 1.삼성바이오에피스 - 글로벌 바이오시밀러 시장 확대 과정에서 글로벌 제약사들과 잇따른 법적 분쟁에 놓였음 1)삼성바이오에피스 ㄱ)삼성에피스홀딩스의 자회사 @삼성바이오에피스가 글로벌 바이오시밀러 시장 확대 과정에서 글로벌 제약사들과 잇따른 법적 분쟁에 놓였음 ㄱ)삼성에피스홀딩스 - 1분기 실적을 담은 연결 재무제표 주석에 우발부채를 공시 @이를 통해 현재 진행 blog.naver.com · 2026.08.17
삼성에피스, 바이오시밀러 넘어 신약 승부수…오픈이노베이션 본격화[Why 바이오] https://n.news.naver.com/article/011/0004645452 삼성에피스, 바이오시밀러 넘어 신약 승부수…오픈이노베이션 본격화[Why 바이오] blog.naver.com · 2026.07.27
[한국바이오협회][이슈브리핑] 브라질, 바이오시밀러 상호 교체 처방 가능 발표 ✒️ 한국바이오협회 [이슈브리핑] 브라질, 바이오시밀러 상호 교체 처방 가능 발표 ✅ 7월 22일, 전세계 제네릭 및 바이오시밀러 사용 장려를 위한 비영리기관인 GaBi는 브라질 blog.naver.com · 2026.07.23

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