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뉴스
- "삼성이 이어폰에 작정하고 넣었다"…식약처 허가한 놀라운 기능 의료기기 허가를 받으면서다. 기능은 내년 초 일부 갤럭시 버즈 제품에 순차적으로 적용된다. 삼성전자는 4일 갤럭시 버즈의 '청력 체크'·'청력 케어' 기능이 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았다고 밝혔다....
- 식약처, 의약품 허가심사에 환자 목소리 반영…가이드라인 제정 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 30일 '환자경험자료에 기반한 의약품 허가심사 가이드라인'을 제정했다고 밝혔다.
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식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고...
- 식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가 자스케이드정 수입 품목허가…"치료기회 확대" 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고 15일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐포벽에 만성염증...
- 식약처, 특발성 폐섬유증 치료 희귀의약품 허가 식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘자스케이드정(네란도밀라스트)’을 허가했다고 15일 밝혔다. 한국베링거인겔하임의 자스케이드정은 포스포디에스테라제4를 선택적으로...
- 갤버즈로 귀 상태 검사한다…청력 체크·케어 기능, 식약처 허가 삼성전자는 갤럭시 버즈에 적용하는 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능이 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 허가에 따라 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 기존 이어폰을 청력...
- 식약처, 바이오의약품 원료물질 인증제 도입…12월 가이드라인 공개 식품의약품안전처가 바이오의약품 제조에 사용되는 원료물질의 품질을 정부가 인증하는 제도를 도입한다. 오는 12월 말 제도 시행에 앞서 인증 기준과 제출 자료를 안내하고, 국내 원료물질 생산기업의 해외시장 진출과 공급망 안정화를 지원한다. 식약처는 28일 바이오의약품 핵심 원료인 배지 제조
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식약처, '잔류농약 기준 초과' 고춧가루 회수
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 식품의약품안전처는 경기 안성시 소재 손질이 제조하고 경기 화성시 소재 우성물산이 판매한 고춧가루 일부 제품을 ...
- 갤럭시 워치, 수면 호흡장애 3단계로 알려준다…식약처 허가 삼성전자(005930)가 갤럭시 웨어러블의 수면 무호흡 기능을 고도화한다. 기존 수면 무호흡 징후 감지에서 나아가 인공지능(AI)으로 수면 중 호흡 장애 빈도를 분석해 수준을 3단계로 보여준다.삼성전자는 고도화된 수면 무호흡 기능이 지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 한국
- 박지원 "새만금 헴프산업 육성 위한 식약처 규제 개선" 박 의원은 아날 국회 보건복지위원회 식약처 종합감사에서 헴프 규제자유특구의 무사고 실증 결과를 바탕으로 안전성이 확인된 분야부터 산업적 활용을 확대할 수 있도록 제도 개선에 나서야