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• FDA - PDUFA (Prescription Drug User Fee Act, 처방의약품 사용자 수수료 법) PDUFA(Prescription Drug User Fee Act, 처방의약품 사용자 수수료 법)는 미국 식품의약국(FDA)이 신약을 심사할 때, 그 심사를 요청하는 '신청자(제약회사 blog.naver.com · 2026.06.08
• FDA - PDUFA (Prescription Drug User Fee Act, 처방의약품 사용자 수수료 법) PDUFA(Prescription Drug User Fee Act, 처방의약품 사용자 수수료 법)는 미국 식품의약국(FDA)이 신약을 심사할 때, 그 심사를 요청하는 '신청자(제약회사 blog.naver.com · 2026.06.08
• 기본정보 - FDA 2026년도 의료기기 등록비용 (MDUFA for FY 2026) 발표 안녕하세요, 해외 인증 전문 컨설팅 기업 주식회사 온빅스입니다. 2026년도 FDA 의료기기(Medical Devices) 등록, 승인, 인증에 소요되는 사용자 수수료(User Fees FDA 의료기기 등록비용을 면제받을 수 있는 기업의 조건은 다음과 같....... blog.naver.com · 2025.08.21
• FDA 2025년도 의료기기 사용자 수수료 (MDUFA for FY 2025) 발표 안녕하세요, 해외인증 전문 컨설팅 기관 주식회사 온빅스입니다. 2025년도 FDA 의료기기 User Fee가 공지되었습니다. 기타 자세한 FDA 등록/승인/인증 비용 관련 정보는 하단의 링크를 확인하시기 바랍니다: https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/ blog.naver.com · 2024.08.02
• 기본정보 - FDA 2023년 OTC Drug User Fee (사용자수수료) 안녕하세요, 해외인증 전문 컨설팅 기관 주식회사 온빅스입니다. 현재 Over-The-Counter Drug (OTC Drug, 처방전 없이 살 수 있는 일반 의약품) 제조설비에 대한 Fiscal Year (FY, 회계연도) 2023 User Fee (사용자 수수료) 가 부과된 상태입니다 blog.naver.com · 2023.06.14
• FDA 2024년 의료기기 등록비용 (MDUFA for FY 2024) 발표 안녕하세요, 해외인증 전문 컨설팅 기관 주식회사 온빅스입니다. 2024년 FDA 의료기기 User Fee가 공지되었습니다. 기타 자세한 등록/승인 비용 정보는 하단의 링크를 확인하시기 바랍니다. https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/medical-device-user-fee-amendments-mdufa blog.naver.com · 2023.08.10
• 기본정보 - FDA 2023년 의료기기 등록비용 (MDUFA for FY2023) 안녕하세요, 해외인증 전문 컨설팅 기관 주식회사 온빅스입니다. 2023년 FDA 의료기기 등록/승인비용이 공지되었습니다. 기타 자세한 등록/승인 비용 정보는 하단의 링크를 확인하시기 바랍니다. https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/medical-device-user-fee-amendments-mdufa blog.naver.com · 2022.10.06
• 기본정보 - FDA OTC Drug 손소독제 제조업체 User Fee (OMUFA) 면제 현재 OTC Drug을 제조하는 모든 업체에 대해 User Fee (사용자 수수료, 2022년 6월 기준 $24,178) 가 부과되고 있지만, 다음의 조건을 충족하는 손 소독제 제조업체에는 User Fee가 부과되지 않습니다: 관련 글: FDA OTC Drug 및 손소독제 수출, OMUFA 등과 관련하여 궁금하신 사항 있으시면 언제든 연락주시기 바랍니다. blog.naver.com · 2022.06.17
• [셀프미국주식] 제약업종에서 나오는 PDUFA란 무엇인가? : PDUFA는 풀어쓰면 Prescription Drug User Fee Act 입니다. 사실 풀어적는다고 해도 이해하기 어려운 말입니다. : 예전에는 제약업계가 FDA 승인을 받기 위해 많은 시간이 걸렸다고 합니다. 안그래도....... blog.naver.com · 2017.06.22