블로그

• FDA] FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years For Immediate Release June 09, 2026 Today, the U.S. Food and Drug Administration added bemotrizinol to the list of permitted sunscreen active ingredients, marki blog.naver.com · 2026.06.10
• 美FDA, 데이터 과학과 AI를 활용한 'Real-Time Clinical Trials' 체계로 전환 최근 FDA는 지난 60년간 유지되어 온 '사후 보고' 방식에서 벗어나, 데이터 과학과 AI를 활용한 '실시간 임상시험(Real-Time Clinical Trials)' 체계로 전환한다는 중대 발표를 했습니다. 이제 데이터가 발생함과 동시에 규제 기관이 이를 검토하여, 신약 승인 속도를 blog.naver.com · 2026.04.30
• 파킨슨 미국 3상 기준 ㅡDONGHAE님 자료! 무엇이 문제일까?? 벰다네프로셀 1차지표 2차지표 바이엘(블루락)의 파킨슨치료제가 벰다네프로셀임 지금 FDA 임상 3상 진행중임 1차지표 PD ON-TIME 2차지표 PD OFF-TIME MDS-UPDRS PART3 MDS-UPDRS PART2 PDQ-39 부작용 FDA 임상3상 1차지표로 PD ON-TIME임 1차지표가 실패하면 임상 실패임 2차지표 MDS-UPDRS PART3 아무리 blog.naver.com · 2026.06.14
• [Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0705 || REMINDERS ON THE SAFE USE OF MUSICAL TOYS FDA Advisory No.2026-0705 || REMINDERS ON THE SAFE USE OF MUSICAL TOYS Updated: 2026-06-30 Music is often To promote safe play and prevent injuries, the Food and Drug Administration (FDA) reminds the public blog.naver.com · 2026.07.03
• 에스바이오메딕스 24개월 데이터 결론부터 말하면 임상은 성공적이었고 미국 FDA 3상 진입이 거의 확실시된다. 임상 성공을 평가하는 핵심적인 지표는 MDS-UPDRS Part3이고 그 외 Hoehn and Yahr, On time, Off time 등을 고려해 약의 종합적인 평가를 내릴 수 blog.naver.com · 2026.06.13
• 에스바이오메딕스 주주분(이투님)의 임상 결과 평가 기준점 ! GID 없음 (안정성을 뜻합니다) 제일 핵심포인트 세포치료제 업게에서는 가장민감한 문제이며 FDA 투자자들이 가장 까다롭게 보는 문제중 하나입니다. 개인적으로 24개월 데이터에서 가장 중요하다고 생각해요 OFF TIME 감소 ( 하루에 몇시간 동안 정상적으로 움직일 수 있는지) 중요합니다. 24개월 데이텅서 12개월 대비 유지가 blog.naver.com · 2026.06.10
• 초음속 미사일 잡는 아스터 30 지대공, 함대공 미사일 - 안팔레옹에서 발사된 MICA 초음속 공대공 미사일 잡는 영상 Rafale Testing the Houthi threat in early 2024 in the Red Sea, the French Navy's frigate "Alsace" this time An air defense frigate (FDA) of the French Navy, the Alsace , successfully fired an Aster 30 anti-aircraft blog.naver.com · 2025.10.11
• Registration of Biocide Products - #2. Europe Last time we discussed that US doesn’t have a specific standalone guideline in order to accept antimicrobial Quite contrary to US’ EPA and FDA, Europe’s European Chemical Agency (ECHA) handles bioc....... blog.naver.com · 2022.05.11
• FDA, 코로나19 가정 내 자가 테스트 키트 최초 승인 [트리니티메디컬뉴스=박시정기자] 미국 식품의약국(FDA)은 가정 내에서 코로나19 자가검사를 하고 신속하게 결과를 확인할 수 있는 테스트 키트에 대해 최초로 긴급사용허가(EUA)를 코로나19 바이러스를 검출하기 위한 분자 실시간 루프 매개 증폭 반응(molecular real-time loop mediated amplification reaction) 일회용 blog.naver.com · 2020.11.18
• 하루 한 줌의 슈퍼푸드 - 견과류 견과류(堅果類)는 미국 시사 주간지 『타임(Time)』이 선정한 10대 건강식품 중 하나이다. 이에 미국식품의약국(FDA)은 2003년 호두, 아몬드 제품에 '심장병 예방을 돕는다'는 문구를 표시할 수 있도록 허용하였다. blog.naver.com · 2014.01.03

블로그 결과 더보기 →