블로그
- QbD 공정에서 PAT 시스템이 필수인 이유 (NIR 분석 기반 공정 관리) QbD 공정, 아직도 ‘완제품 검사’에 의존하고 계신가요? QbD 공정(Quality by Design)은 이제 제약 및 식품 산업에서 선택이 아닌 필수입니다. QbD 공정의 핵심은 ‘실시간 품질 관리’ QbD 공정에서 가장 중요한 개념은 단 하나입니다.
- 2026 대한약학회 춘계국제학술대회 우수 성과 수상 / 바이오의약학과 학생들 이번 춘계국제학술대회에서 변성웅 학생은 QbD 기반 DoE를 활용하여 피타바스타틴 정제의 공정변수 및 첨가제 조성이 품질특성에 미치는 영향을 평가하고, 일관된 품질 확보를 위한 Design
- 스마트 팩토리 플랫폼 구축 사업 공모(제약) (10.14~11.3) #스마트팩토리플랫폼 구축 사업 공모 #제약스마트팩토리플랫폼 구축 사업 #QbD - #설계기반품질고도화(QbD) 기반 제약 스마트 생산시설·시스템 구축을 위한 지자체 공모 추진 - □ 보건복지부는 국내 제약사에 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)의 모형을 제시하고, 중소 제약사의 원료 및 완료의약품 생산 등을 지원하는 플랫폼 역할을 수행하기
- 「설계기반 품질고도화(QbD) 도입대비를 위한 품질심사 안내서」 개정 알림 우리 원에서는 설계기반 품질고도화(QbD)를 적용하여 개발한 의약품이 품질심사 자료 작성을 위한 「설계기반 품질고도화(QbD) 도입대비를 위한 품질심사 안내서」를 개정하였습니다. 2
- 식약처, 제약산업 경쟁력 강화위해 QbD 모델 개발 확대 지난해 주사제·유전자재조합의약품 이어 올해는 캡슐제·백신 제시 식품의약품안전처가 제약산업의 국제 경쟁력 행상을 위해 '의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 시스템' 모델 개발을 확대한다 식약처에 따르면 미국 등 선진제약 시장은 물론 아세안 국가 등에서도 QbD 자료 제출을 요구하는 추세가 확산되는 등 QbD가 국제적 비관세 기술 장벽으로 작용하고 있다.
- 식약처,‘의약품 QbD로 개발한 1개 제형 예시 모델’공개 이번 모델은 QbD 기반 제품 개발의 실제 적용사례 공유를 통해 제약업체의 이해도를 높임과 동시에 관련 업계 전반에 QbD 보급·확산과 인프라 조성을 위해 개발됐으며, 동아에스티㈜ 주요 내용은 ▲QbD 적용 예시모델.......
- 「의약품 품질 위해평가 가이드라인」 제정 「의약품 품질 위해평가 가이드라인」 제정 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 추진에 있어 품질관리전략 개발의 근간이 되는 위해평가의 개요 및 사례를
- 대학별 여신 ★정리★ qBd 대학별 여신 ★정리★ 대학 저마다 미인(여신)들은 꼭 있는 법! 자 지금부터 정리 해보도록 하구요. 과연 어느 대학의 여신이 가장 최고인지 결정도 해봐요~~ 대학별 여신의 시작은! 아마 짐작들 하셨겠지만 역시 서울대는 김태희죠! 그 어떠한 말이 필요 있너요? 연세대에는 특히 아너운서가
