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- [식약처][의약품] AI 기반 의약품 개발 관련 규제⋅심사 동향 정보자료집 해외 AI 기반 의약품 개발 관련 규제 동향 2.1. 미국 FDA 2.2. 유럽 EMA 2.3. 일본 PMDA 2.4. 영국 MHRA 2.5. ICH 2.6. WHO 2.7. EASTMAN-PASI(AI 기반 건선 중증도.......
- 제이엘케이, 28억 규모 범부처 의료기기 국책과제 주관 선정 (이헬스통신) 제이엘케이, 28억 규모 범부처 의료기기 국책과제 주관 선정 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이는 최근 개발한 컴퓨터 단층촬영 회사 측에 따르면 이번 과제는 미국 식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 규제 요건에 부합하는 해외 확증 임상시험을 수행하고 글로벌 인허가를 획득하기 위해 추진된다
- [AI의료솔루션 상장사] 국내외 RA 총괄 팀장급 기업소개: 인공지능(AI) 의료솔루션 상장기업 2. 채용부문: RA팀장 (RA+QA) 3. 담당업무: 국내/해외 의료기기 인허가 총괄 업무 (RA & QA) 4. 자격요건 - 대졸 이상 - 의료기기 인허가(RA) 경력 10년 이상 (과/차장급+) - 의료기기 해외 인허가 경력 필수 (CE MDR, FDA, PMDA, MDSAP 등) - 인공지능