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• 전세계 바이오소재 시장 2030 상업 및 시장 접근), 그리고 모달리티(항체 설계, 펩타이드 발견, 효소 공학, 이중 기능 분해제)에 따라 분류합니다, TCR 모델링, 기타), 적용 분야(분자 설계 및 최적화, PK /PD 모델링, PBPK 모델링, 정량적 시스템 약리학(QSP), ADME/독성 예측, 임....... blog.naver.com · 2026.08.18
• 세포·유전자 치료제 개발을 위한 전주기 지원, All-in-One Lab Solutions 특히 개발 초기 단계의 세포 특성 및 벡터 분석부터 임상시험 단계의 약동학·약력학(PK/PD), 면역원성, 바이오마커 분석, 검체 관리까지 각 단계의 목적에 맞는 전문적인 분석 역량이 blog.naver.com · 2026.08.04
• GCCL Biosimilar Development Solution 과거에는 대규모 비교임상시험이 중심이었다면 최근 FDA, EMA 등 주요 규제기관은 Analytical Similarity, PK/PD, 면역원성(Immunogenicity) 데이터를 blog.naver.com · 2026.06.29
• 삼천당제약의 경구제 인슐린이 메가딜이 되는 이유 두 약물의 약력학(PD)적 특성과 사업성을 3가지 측면에서 입체적으로 비교·분석해 드리겠습니다. 1. 약동학(PK) 및 약력학(PD)의 근본적 차이 리벨서스의 BA 0.34%와 삼천당의 BA 10%를 단순 숫자(약 30배 차이)로만 비....... blog.naver.com · 2026.06.10
• GCCL(지씨씨엘) 웨비나 후기 - CNS 신약개발 성공률을 높이는 전략 특히 BBB(Blood-Brain Barrier)를 고려한 PK/PD 데이터 해석, 실제 뇌 내 약물 도달 여부 평가, biomarker 기반 translational strategy blog.naver.com · 2026.05.26
• FDA 바이오시밀러 가이드라인 개정과 분석 기반 개발 전략의 전환 : 분석 중심 개발에서 CRO의 역할과 GCCL의 사례 • 임상시험 일부 간소화 • non-U.S. comparator 활용 가능성 확대 • PK/PD 기반 평가 강화 이는 바이오시밀러 개발의 중심이 대규모 임상에서 분석 기반 평가로 이동하고 특히 이번 초안을 통해 개발 비용 효율화와 함께, 초기 단계에서 요구되는 분석 및 PK/PD 기반 평가 역량의 중요성이....... blog.naver.com · 2026.03.30
• GCCL(지씨씨엘) - KOREA PHAR&BIO 2026 KDRA 바이오 혁신기업 포스터존 참가 특히 Bioanalytical / Central Lab 통합 운영 구조 PK/PD, ADA/NAb, Biomarker 분석 역량 Protoco....... blog.naver.com · 2026.03.26
• GCCL(지씨씨엘) 웨비나 - Endogenous Biomarker 분석의 과학적·규제적 한계 링크 : https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1D-C0ouJQyewSc0__NWLNg 임상시험에서 Endogenous Biomarker는 PK /PD 해석, 효능 평가, 안전....... blog.naver.com · 2026.02.19
• GCCL(지씨씨엘) - 한경바이오인사이트포럼 2026에 스폰서십 부스로 참가합니다 ✔️ Central Lab, Bioanalytical Lab 기반 One-Stop Lab CRO 솔루션 ✔️ Oncology, CNS, 감염질환 등 주요 적응증 분석 역량 ✔️ PK /PD, ADA, Biomarker 분석 등 서비스 ✔️ 글로벌 임상시험....... blog.naver.com · 2026.02.19
• Q901은 왜 차세대 CDK7 inhibitor인가? 1) 1세대 CDK7 억제제의 한계 1세대 CDK7 억제제는 혈중농도의 중심이 Plasma PK/PD 모델로 설계되었다. 이로 인해 종양 내에서 지속적....... blog.naver.com · 2025.08.22

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