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• 미국 시장 진출, 화장품인 줄 알았는데 의약품(OTC)이라고요? 한국에서는 흔히 '기능성 화장품'으로 분류되어 올리브영이나 일반 매장에서 쉽게 팔리던 제품들이, 미국 땅을 밟는 순간 '의약품(Drug)'인 OTC(Over-the-Counter) blog.naver.com · 2026.08.07
• 종근당, 연구개발 전문회사 '뉴라테온(NURATEON)' 설립 ‘뉴라테온’은 종근당 효종연구소가 축적해 온 연구개발 역량과 기술력을 바탕으로 신약 제형, 개량신약, 제네릭, OTC 개발은 물론 분석연구, 제제연구, DDS(Drug Delivery blog.naver.com · 2026.07.10
• 종근당, 연구개발 전문회사 '뉴라테온' 설립 뉴라테온은 종근당 효종연구소가 축적해 온 연구개발 역량과 기술력을 바탕으로 신약 제형, 개량신약, 제네릭, OTC 개발은 물론 분석연구, 제제연구, DDS(Drug Delivery blog.naver.com · 2026.07.09
• [U.S. FDA] FDA Clears First Over-the-Counter Continuous Glucose Monitor for Children Food and Drug Administration today cleared for marketing the first over-the-counter (OTC) continuous The FDA previously cleared the Stelo Glucose Biosensor System OTC for individuals 18 years and older blog.naver.com · 2026.06.15
• [U.S. FDA] FDA Broadens Access to Over-the-Counter Naloxone Nasal Spray for Opioid Overdose Food and Drug Administration (FDA) today approved another over-the-counter (OTC) intranasal naloxone blog.naver.com · 2026.06.17
• [U.S. FDA] FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years Food and Drug Administration added bemotrizinol to the list of permitted sunscreen active ingredients Bemotrizinol is the first new active ingredient added to the over-the-counter (OTC) sunscreen monograph blog.naver.com · 2026.06.10
• FDA 연간 등록 연장/갱신 기간입니다. (FY2025, 회계 연도 2025) 대상은 다음과 같습니다: · FDA FOOD 식품 (등록 연장/갱신 시 2026년 말까지 등록 유효) · FDA 의료기기 (Medical Devices 기업 + 제품) · FDA OTC Drug (기업 + 제품) FDA 등록, 승인, 인증 관련하여 궁금하신 사항이 있으시다면 풍부한 경험을 가지고 있는 저희 온빅스에 언제든 연락 주시기 바랍니다. blog.naver.com · 2024.10.11
• 고객뉴스 - FDA OTC Animal Drug 등록 완료 (동물용 의약품) . - 동물용 소독제 FDA OTC Drug 등록 관련하여 궁금하신 사항이나 컨설팅이 필요하시다면 오랜 등록 경험을 보유하고 있는 온빅스에 언제든 연락주시기 바랍니다. blog.naver.com · 2024.04.03
• 기본정보 - FDA 2023년 OTC Drug User Fee (사용자수수료) 현재 Over-The-Counter Drug (OTC Drug, 처방전 없이 살 수 있는 일반 의약품) 제조설비에 대한 Fiscal Year (FY, 회계연도) 2023 User Fee 비용 유형 OTC Drug 제조시설로 확인된 기업은 FDA에 일정 금액의 수수료를 지불해야 합니다. blog.naver.com · 2023.06.14
• FDA 연간 등록 연장/갱신 기간입니다. (FY2024, 회계 연도 2024) 회계 연도 2024 등록 갱신 대상은 다음과 같습니다: · FDA 의료기기 (Medical Devices 기업 + 제품) · FDA OTC Drug (기업 + 제품) FDA 등록, blog.naver.com · 2023.10.17

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