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• HLB 간암 신약 '리보세라닙', FDA서 또다시 보완요구서한(CRL) 수령 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 FDA로부터 간암 신약 허가 신청(NDA)에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 10일 밝혔다. 제조시설 cGMP 실사 지적이 원인… 'Form 483' 발부 HLB 측에 따르면, 이번 CRL은 리보세라닙 NDA에 등재된 중국 항서제약 제조시설의 일반 cGMP 실사 과..... blog.naver.com · 2026.07.10