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유바이오로직스 - 면역증강제 ‘EcML’ 미국 FDA DMF 등록 완료
유바이오로직스는 면역증강제 플랫폼 'EcML™'이 미국 식품의약국(FDA) 의약품 마스터파일(Drug
Master
File·DMF) 등록을 완료하고 공식 등록번호를 부여받았다고 24일 회사는 향후 EcML을 적용한 백신의 미국 임상시험계획(
IND
)과 품목허가(BLA) 신청 시 글로벌 개발사들이 해당 자료를 활용할 수 있는 기반이 마련됐다고 설명했다.
blog.naver.com · 2026.07.24