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• [상장사계열] 에스테틱 의료기기 영업마케팅 과장급 이상 자격요건 - 의료기기 영업/마케팅 경력 7년 이상(과장~부장초) - 메디컬 에스테틱(필러/톡신/리프팅실) 영업 경력자 - 비즈니스 영어 가능자 5. 우대사항 - 미용성형 의료기기 인허가 및 규제 대응 경험자(KFDA, CE, ANVISA 등) - 글로벌 유통 파트너 관리 경험자 - 해외 전시회/학회 등 국제행사 운영 경험자 6. blog.naver.com · 2026.04.22
• [RA] 의료기기 등급 (1~4등급) 및 절차 ✅ 의료기기 등급별 정의 등급이 올라갈수록 식약처의 심사 강도도 세지고, 준비해야 할 서류도 많아짐 등급별 절차 차이 ✅ 1등급: 간단 신고 → 사업자 등록 + 제품 정보만 등록 기술문서 심사 (STED 포맷), GMP 필요 시 평가 ✅ 3·4등급: 허가 → 기술문서 + 임상자료 + GMP 평가 필수 외국 제품을 수입할 경우에는 수입 허가가 별도로 필요하고, KFDA blog.naver.com · 2025.05.29
• 동탄성형외과 수술없이 강력한 코높임 탑스코는 KFDA 의료기기 안전등급 최고등급 승인을 받는 녹는 가시실을 코기둥, 코끝, 못대, 콧볼 등에 삽입하여....... blog.naver.com · 2022.01.26
• 라디안큐바이오, 최근뉴스, 거래량, 시세 라디안큐바이오 ■ 회사소개 의료/정밀계측연구소 (주)라디안큐바이오는 2015년 10월 설립하여 13년동안 센서, 의료기기, 계측장비, 시험기 등을 연구개발, 제조, 판매하고 있습니다 자동심장충격기(AED)를 2년간의 연구개발 끝에 상용화하여 국내 식약처(KFDA) 인증을 취득하여 2014년 10월부터 본격적으로 국내 및 해외에 판매하고 있습니다. blog.naver.com · 2019.03.08
• 의료기기 안전, 식약청이 책임집니다! 의료기기 안전성·유효성 재평가 식품의약품안전청(KFDA, 이하 식약청)은 품목허가를 받은 지 약 10여 년이 지난 의료기기에 대하여 최신의 의·과학 수준으로 안전성과 유효성을 재검토하는 '2010년도 의료기기 재평가 이번 의료기기 재평가는 지난 3월25일, 관련 전문가로 구성된 의료기기위원회의 심의를 거쳐 대상품목이 결정되었는데요, 이번의 재평가 대상은 현재 국내에 허가된 약 25,000여 개의 blog.naver.com · 2009.11.04
• 도수있는 물안경, 약품 냉장고 등 의료기기 규제일몰·한시적규제유예 실시! 의료기기, '규제일몰', '한시적 규제유예' 제도 시행 - 도수있는 물안경, 약품냉장고 등 4개 품목에 적용 - 식품의약품안전청(KFDA, 이하 식약청)은 규제의 품질을 높이고, 기업활동의 blog.naver.com · 2009.11.04