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메지온공지]FDA와의 Pre-IND : ADPKD 임상 관련
bo_table=notice&wr_id=258 FDA와의 Pre-IND 내용 - ADPKD 임상 관련 Type-C meeting - 안녕하십니까?
blog.naver.com · 2026.05.07
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씨엔알리서치,치매/비만치료제 다인종 임상2상 Pre-IND 신청
blog.naver.com · 2023.09.25
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[실무] CDMO, CMO, CDO, 생산, 바이오, 제약업계 용어정리
(last Oct. 5, 2022) L&P: Labeling & Packaging PPQ: Process Performance Qualification 공정검증 IND : Investigational New Drug 임상시험승인 ER: Engineering Run CR (CLR): Clinical Run PAI: Pre Approval Insepction
blog.naver.com · 2022.09.29
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아이큐어(175250)주가
이와 관련해 동사는 美 FDA와 미국내 허가 진행 요건에 대해 pre-IND 미팅을 진행한 결과 기존 경구제로만 허가 받은 도네페질 성분의 약물을 패치 제형으로 변경할 경우, 임상1상시험을
blog.naver.com · 2019.11.21
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지노믹트리 "대장암 조기진단, 내년 상반기 美 임상"(2019. 5. 8, 바이오스펙테이터)
지노믹트리 "대장암 조기진단, 내년 상반기 美 임상"(2019. 5. 8, 바이오스펙테이터) 상반기 법인 설립 마무리..하반기 FDA pre-ind 미팅 진행..'
blog.naver.com · 2019.05.13