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'제약강국'위한 한국형 임상지침 마련 시급
우리나라 임상시험 역사는 일천하다. 1995년에 들어서야 GCP(임상관리기준)를 전면 실시, 정부의 체계적인 관리가 시작됐다. 2000년에 가교시험 도입, 2002년 임상시험승인(
IND
)과 의약품 제조판매허가(
NDA
)를 완전분리, 다국적 임상을 유치할 수 있는 제도적 기틀을 마련했다.
blog.naver.com · 2009.01.17