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• 첨단바이오의약품 임상시험계획 승인 기술컨설팅 성공적인 IND 승인을 위한 핵심 컨설팅 영역과 단계별 추진 전략을 정리해 드립니다. 1. IND 승인을 위한 3대 핵심 영역 (CMC · 비임상 · 임상) - CMC 및 GMP (품질 및 제조관리) 첨단바이오의약품 IND에서 가장 빈번하게 보완 요구(Clinical Hold blog.naver.com · 2026.07.10
• [긴급] 스마젠 백신 복지부 자금 지원 스마젠의 코로나19 백신은 현재 임상시험 신청을 위한 GMP 생산이 진행 중에 있으며 생산이 마무리되는 대로 임상시험계획(IND) 신청을 할....... blog.naver.com · 2021.07.09