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동운아나텍, 세계 최초 타액 혈당측정기 ‘디살라이프’ 식약처 임상 신청
동운아나텍, 세계 최초 타액 혈당측정기 ‘디살라이프’ 식약처 임상 신청…상용화 속도 식약처에 IND 승인 신청서 제출…서울아산·서울성모 등 3개 병원서 대규모 임상 착수 AI 알고리즘 동운아나텍은 식품의약품안전처에 인허가를 목적으로 하는 임상시험계획서(IND) 승인 신청서를 접수했다고 31일 밝혔다. 이.......
blog.naver.com · 2026.07.31
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프롬바이오 사업재편 윤곽…건기식은 'AI', 바이오는 '후속 파이프라인'
기존 건강기능식품 사업은 스마트팜과 인공지능(AI)을 접목한 연구개발 체계로 고도화해 자체 완제품과 해외 원료 공급까지 사업화를 추진한다. 바이오 사업에서는 탈모 세포치료제의 2027년 임상시험계획(IND) 신청을 준비하는 동시에 후속 적응증과 파이프라인 확대에 나선다. 13일 프롬바이오에 따르면 지난 10일 주식 거래를
blog.naver.com · 2026.08.14
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삼성바이오에피스-프로티나, AI기반 항체 신약 개발
이번 계약은 삼성바이오에피스와 프로티나가 지난해 10월부터 서울대학교 생명과학부 백민경 교수 연구팀과 함께 추진해 온 보건복지부 주관 'AI 모델을 활용한 항체 바이오의약품 개발 및 이 계약은 2027년까지 AI로 설계한 항체 신약 후보물질 발굴을 목표로 프로티나가 후보물질 발굴 및 검증을, 삼성바이오에피스가 IND (임상시험계획 신청) 까지의 전임상 연구를 주도하는
blog.naver.com · 2026.07.10
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AI 신약개발과 빅파마 M&A는 바이오 하부 레일로 내려오고 있는가
바이오 밸류체인을 단순한 신약 베팅으로 보지 않고, 빅파마의 특허절벽과 빅테크의 AI 신약개발 경쟁이 결국 지나가야 하는 하부 인프라로 볼 수 있다는 관점을 정리한 바 있다. 후보물질은 wet lab 검증, 전임상, IND, 임상, CMC, 공정개발, 임상용 생산, 품질관리, 스케일업, 상업 생산을 거쳐야 한다.
blog.naver.com · 2026.06.29
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2025년 12월 MFDS 의료기기 임상시험 승인 현황 – 전략적 분석
이번 달 MFDS의 의료기기 임상시험계획 승인 사례들은 기술 및 치료 영역의 폭넓은 범위를 포괄했는데, 특히 초음파와 미주신경 자극과 같은 뉴로모듈레이션 기법 및 AI 기반 진단, MFDS의 효율적인 인허가 프로세스 – 통상 의료기기 임상시험계획(IND) 심사를 약 30영업일 내에 완료– 덕분에 국내외 개발자.......
blog.naver.com · 2026.01.05
