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2026년 3월 임상시험 의약품MFDS IND 승인 현황 2026년 3월 MFDS 의약품 IND 승인 현황을 보면 글로벌 임상 확대와 후기 임상 중심 구조가 동시에 나타나고 있다. 주요 요약 글로벌 임상시험 비중 지속 증가 Phase 3 중심의 후기 임상 구조 유지 Oncology 중심 구조 유지 만성질환 영역(비만, 당뇨 등) 확장 초기 임상에서 혁신 치료 blog.naver.com · 2026.04.06
[공유] 임상시험 승인 회복세… 식약처, 비OECD 자료 심사 간소화 검토 임상시험 승인 회복세… 식약처, 비OECD 자료 심사 간소화 검토 #IND blog.naver.com · 2026.06.15
미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진 미국 의회, 초기 신약개발 촉진 위해 IND 개혁 요구…호주식 임상시험 신고제 도입도 검토 [한국유통신문= 김도형 기자] 미국 의회가 신약 개발 초기 단계의 규제 부담을 줄이기 위해 임상시험 승인 절차 간소화를 본격 추진한다. blog.naver.com · 2026.06.07
보로노이, 'VRN11' 호주이어 홍콩도 임상 승인 보로노이는 홍콩 보건부로부터 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’의 1b/2상 임상시험 계획(IND)이 승인됐다고 3일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.08.03
임상시험 보도자료, 단계와 의미를 정확히 써야 신뢰를 얻는다 그러나 임상시험 보도자료는 표현을 잘못 쓰면 기술 홍보를 넘어 과장성 논란이나 투자자 오인 가능성으로 이어질 수 있다. 임상시험 보도자료는 기대감을 키우는 문서가 아니라 개발 단계와 의미를 정확히 설명하는 공개 정보다. blog.naver.com · 2026.07.09
2026년 1월 임상시험 의약품MFDS IND 승인 현황 2026년 1월, 식품의약품안전처(MFDS)는 총 45건의 신규 의약품 임상시험계획(IND)을 승인하며 한 해의 시작을 강한 흐름으로 열었다. 승인 핵심 요약 총 승인 건수: 45건 개발 주체별 비중: 국내 개발: 16건(36%) 국외 개발: 29건(64%) 임상시험 단계 분포: 3상: 21건 1상: 7건 2상: 7건 1 blog.naver.com · 2026.02.03
2026년 임상시험 준비, 어떻게 시작할까? 글로벌 IND 동향으로 보는 전략 가이드 신약 개발에 관심이 있다면 2026년 임상시험의 흐름을 미리 파악해 두는 것이 중요합니다. 이를 위해 2025년에 미국(FDA), 중국(NMPA), 한국(MFDS)에서 나타난 임상시험계획(IND) 동향을 살펴보겠습니다. 글로벌 IND 트렌드를 통해 2026년 임상시험을 어떻게 준비하면 blog.naver.com · 2026.02.18
LG화학, 고형암 신약 후보물질 美 FDA 임상 1·2상 승인 미국 보건당국으로부터 임상시험 계획을 승인받아 개발 기간 단축을 위한 통합 임상에 돌입한다는 구상이다. LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 ‘LG00313112’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.06.30
2025년 12월 MFDS IND 승인 현황: 국내·글로벌 임상시험 동향 심층 분석 아래에서는 MFDS IND 승인 통계를 핵심 지표별로 분류하고 시각화 자료와 함께 살펴본 뒤, 이러한 동향이 한국 및 글로벌 임상시험 업계에 주는 의미를 분석한다. 2025년 12월 임상시험 승인 핵심 요약: 총 승인 IND 건수: 45건 (전월 31건....... blog.naver.com · 2026.01.05
2025년 11월 MFDS IND 승인현황: 국내·외 임상시험 동향 심층 분석 2025년 11월 MFDS IND 승인현황을 종합하면 전체 31건의 임상시험 승인이 이뤄졌다. 이는 전월 58건 대비 크게 줄었지만 한국이 여전히 글로벌 임상시험 허브로서 역할을 수행하고 있음을 보여준다. blog.naver.com · 2025.12.04

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