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셀비온, 전립선암 치료제 임상 3상 IND 승인 방사성의약품 기업 셀비온은 식품의약품안전처로부터 전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상의 '177Lu-DGUL'(포큐보타이드 사테트라세탄) 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 이번 임상 3상은 177Lu-DGUL의 유효성과 안전성을 폭넓게 평가하고 기존 임상개발 과정에서 확보한 결과를 기반으로 치료적 가치를 확인하기 위한 확증 임상이다. 177Lu-DGUL은 www.etnews.com · 2026.09.29
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 IND 승인 GC녹십자(006280)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내임상 2상 시험계획서(IND)가... GC녹십자는 2028년 국산 mRNA 백신 자급화를 목표로 질병관리청∙국립보건연구원∙한국보건산업진흥원이 주관하는... www.news1.kr · 2026.09.10
보로노이, VRN11 태국 1b/2상 IND 승인…글로벌 임상 확대 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 보로노이는 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 1b/2상 임상시험계획(IND)이 태국 식품의약품청(FDA Thailand 이번 승인으로 VRN11의 글로벌 1b/2상 임상 국가에 태국이 추가됐다. www.newspim.com · 2026.09.14
JW중외제약 '2주 1회 주사' 비만약 국내 임상 3상 IND 신청 JW중외제약(001060)은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 비만치료제 '보팡글루타이드(Bofanglutide)' 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 www.edaily.co.kr · 2026.08.14
보로노이, 폐암 치료제 ‘VRN11’ 싱가포르 IND 승인…글로벌 1차 치료 임상 확대 보로노이(310210)가 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 ‘VRN11’의 글로벌 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 이번 승인으로 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료 임상 국가가 기존 호주와 ... www.edaily.co.kr · 2026.08.18
보로노이, 'VRN11' 홍콩 IND 승인…1차 치료 글로벌 임상 확대 보로노이(310210)는 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’의 1b·2상 임상시험계획(IND)이 홍콩 보건부로부터 승인됐다고 4일 밝혔다.이번 승인으로 보로노이는 호주에 이어 홍콩에서도 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 www.edaily.co.kr · 2026.08.02
GC녹십자, 코로나19 백신 임상 2상 IND 제출…2028년 허가 목표 GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 식품의약품안전처에 제출하며 국산 백신 자급화에 속도를 낸다. 이번 과제 선정으로 정부 연구개발비를 지원받아 연내 임상 2상에 본격 착수한다. 이후 내년 하반기 임상 3 www.etnews.com · 2026.07.27
페니트리움바이오, 美 임상 2상 IND 제출 준비...안전성 자료 기반 직행 혁신신약 개발기업 페니트리움바이오(187660)사이언스가 자사 핵심 파이프라인의 미국 임상 2상 진입을 위한 본격적인 인허가 절차에 착수했다. 감염병 영역에서 미리 확보한 방대한 인체 안전성 데이터를 지렛대 삼아 항암 유효성을 조기에 입증하겠다는 전략이페니트리움바이오는 난치성 고형암 후 www.edaily.co.kr · 2026.07.14
셀트리온 "짐펜트라, 류마티스 美 3상 IND 승인" [서울=뉴시스]이소헌 기자 = 셀트리온이 미국에서 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(CT-P13 SC)의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3상 IND 승인을 받았다고 23일 공시했다. www.newsis.com · 2026.09.23
GC녹십자, 국산 mRNA 코로나 백신 임상 2상 승인 GC녹십자는 자사 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 회사는 연내 첫 환자 투약을 시작으로 임상 2상에 착수하고 내년 중 임상 3상 IND를 제출할 계획이다. GC녹십자는 www.etnews.com · 2026.09.11

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