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• JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 임상 3상 IND 신청 JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.08.18
• JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 임상 3상 IND 신청 JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식약처에 신청했다고 18일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.08.18
• JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 ‘보팡글루타이드’ 임상 3상 IND 신청 http://www.nanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=52390 blog.naver.com · 2026.08.18
• JW중외제약, '2주 1회' 비만치료제 국내 임상 3상 IND 신청 JW중외제약, '2주 1회' 비만치료제 국내 임상 3상 IND 신청…복약 순응도 극대화 기대 투여 횟수 연 52회에서 26회로 절반 감축… 300명 대상 2029년까지 우월성 평가 JW중외제약은 식품의약품안전처에 보팡글루타이드의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 18일 밝혔다. ■ 국내 환자 300명 대상… 2029년까지 유효성·안전성 검증 이번 임상시험은 blog.naver.com · 2026.08.18
• 메드팩토, 항암제 ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 IND 변경 신청 메드팩토, 항암제 ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 IND 변경 신청… 중용량 환자군 추가 혁신신약 개발기업 메드팩토가 핵심 파이프라인인 항암 신약 후보물질 ‘백토서팁’의 골육종 임상 이번 IND 변경 신청의 핵심은 임상 2상 진행 과정에서 기존 고용량 환자군에 더해 '중용량 환자군'을 추가로 투입하는 것이다. blog.naver.com · 2026.08.08
• 큐리언트, '모카시클립+트로델비' 병용 임상 식약처 IND 승인 큐리언트, '모카시클립+트로델비' 병용 임상 식약처 IND 승인…난치성 삼중음성유방암 공략 - 연세대 세브란스병원 주도 다기관 연구자 임상 승인… 모카시클립과 TOP1 저해제 ADC 전문기업 큐리언트가 차세대 표적항암제 '모카시클립(Mocaciclib, Q901)'과 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) '트로델비(Trodelvy®)'의 병용 임상시험계획(IND blog.naver.com · 2026.07.29
• GC녹십자, '배리셀라주' 2도즈 국내 임상 3상 IND 승인 '바리박스'와 다국가 직접 비교 임상 GC녹십자는 자사의 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 blog.naver.com · 2026.07.02
• [장외기업뉴스]옙바이오, 경구용 파킨슨병 치료제 'YPD-01' 국내 임상 1상 IND 승인 파킨슨병 정밀치료제 개발기업 옙바이오는 파킨슨병 질병조절치료제(DMT) 후보물질 'YPD-01'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.07.14
• 온코닉, '네수파립' FDA IND 착수... "글로벌 임상 2상 연내 확대 목표" 글로벌 제약사와 다수 파트너링 미팅 진행 온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보 네수파립의 글로벌 임상 2상 연내 확대를 목표로 미국 FDA IND 준비에 나섰다. blog.naver.com · 2026.06.25
• 메지온공지]FDA와의 Pre-IND : ADPKD 임상 관련 bo_table=notice&wr_id=258 FDA와의 Pre-IND 내용 - ADPKD 임상 관련 Type-C meeting - 안녕하십니까? 현재의 전임상 후, 임상 시험으로 진행 가능 여부 A. blog.naver.com · 2026.05.07

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뉴스

• JW중외제약 '2주 1회 주사' 비만약 국내 임상 3상 IND 신청 JW중외제약(001060)은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 비만치료제 '보팡글루타이드(Bofanglutide)' 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 www.edaily.co.kr · 2026.08.14
• 보로노이, 폐암 치료제 ‘VRN11’ 싱가포르 IND 승인…글로벌 1차 치료 임상 확대 보로노이(310210)가 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 ‘VRN11’의 글로벌 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 이번 승인으로 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료 임상 국가가 기존 호주와 ... www.edaily.co.kr · 2026.08.18
• 보로노이, 'VRN11' 홍콩 IND 승인…1차 치료 글로벌 임상 확대 보로노이(310210)는 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’의 1b·2상 임상시험계획(IND)이 홍콩 보건부로부터 승인됐다고 4일 밝혔다.이번 승인으로 보로노이는 호주에 이어 홍콩에서도 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 www.edaily.co.kr · 2026.08.02
• GC녹십자, 코로나19 백신 임상 2상 IND 제출…2028년 허가 목표 GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 식품의약품안전처에 제출하며 국산 백신 자급화에 속도를 낸다. 이번 과제 선정으로 정부 연구개발비를 지원받아 연내 임상 2상에 본격 착수한다. 이후 내년 하반기 임상 3 www.etnews.com · 2026.07.27
• 페니트리움바이오, 美 임상 2상 IND 제출 준비...안전성 자료 기반 직행 혁신신약 개발기업 페니트리움바이오(187660)사이언스가 자사 핵심 파이프라인의 미국 임상 2상 진입을 위한 본격적인 인허가 절차에 착수했다. 감염병 영역에서 미리 확보한 방대한 인체 안전성 데이터를 지렛대 삼아 항암 유효성을 조기에 입증하겠다는 전략이페니트리움바이오는 난치성 고형암 후 www.edaily.co.kr · 2026.07.14
• GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 신청…2028년 품목허가 목표 GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 임상 2상 시험계획(IND)을 제출하고 2028년 품목허가를 목표로 개발을 진행한다고 13일 밝혔다.GC녹십자는 1상 중간 결과에서 백신의 안전성과 내약성, 면역원성을 확인했으며 이를 바탕으로 지난 7월 임상 2상 IND 제출을 완료했다.회사는 연내 임상 2상 IND 승인을 받은 뒤 2027년 www.donga.com · 2026.08.13
• 보로노이, 폐암 신약 캐나다 임상 신청…북미 개발 확대 표적치료제 개발업체 보로노이(310210)가 비소세포폐암(EGFR) 표적 폐암 치료제 ‘VRN11’의 글로벌 임상 1b/2상 시험을 위해 캐나다 보건부에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 (사진=보로노이)이번 IND 제출로 보로노이는 VRN11의 글로벌 임상 개발 범위를 북미로 확대하게 됐다. VRN11은 현재 호주와 홍콩에서 ... www.edaily.co.kr · 2026.08.07
• 보로노이, 폐암 치료제 VRN11 싱가포르 임상 1b/2상 승인 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 보로노이는 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 임상 1b/2상 임상시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청 이번 승인으로 VRN11의 1차 치료 임상 국가는 기존 호주와 홍콩에 이어 싱가포르까지 확대됐다. www.newspim.com · 2026.08.18
• JW중외제약, '2주 1회' 투여 비만약 국내 3상 신청…연내 임상 돌입 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제의 국내 임상 3상에 나선다. JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. www.newspim.com · 2026.08.18
• 파티앱젠, 첫 ADC 신약 美 'DB-1323' FDA 임상 제출… 글로벌 임상 본격화 주식회사 파티앱젠은 글로벌 ADC(항체-약물 접합체) 전문기업 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics)와 공동 개발한 차세대 항암 신약 후보물질 ‘DB-1323’의 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 27일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 7일 밝혔다.파티앱젠 로고이번 IND 제출은 차세대 ADC 치료제 개발 경쟁이 이어지는 가운데 국... www.edaily.co.kr · 2026.08.07

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• ▶ , SK바이오사이언스 국내 ‘임상 3상’ 시험계획(IND) 승인, 권덕철 보건복지부 장관 임상시험 실시기관 현장 방문&간담회 개최 KTV국민방송 · 2021.08.20