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- 셀트리온, ‘세계 최초 4중 작용’ 비만 신약 영장류 시험 돌입, 내년 상반기 IND 제출 목표… 비만 넘어 대사질환 플랫폼 신약 개발 가속화 올린이 : 순수사랑 셀트리온은 꿈 꿉니다 그 어떤 요인도 걸림돌이 되지 않는, 더 많은 환자들이 더 많은 혜택을 누릴 수 있는 세상을 그래서 도전했습니다 누구도 가보지 않았던 길에 (세계 최초 항체 바이오시밀러 개발) 연구했습니다 누구나 치료받을 수 있는 세상을 위해 (전 세계 면역질환
- 메드팩토, 항암제 ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 IND 변경 신청 메드팩토, 항암제 ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 IND 변경 신청… 중용량 환자군 추가 혁신신약 개발기업 메드팩토가 핵심 파이프라인인 항암 신약 후보물질 ‘백토서팁’의 골육종 임상 2상 시험계획(IND) 변경 승인 신청서를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 7일 밝혔다.
- 제일약품, 'SGLT-1·2 이중저해' 차세대 당뇨 신약 JP-2266 연내 3상 진입 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 성공에 이어, 차세대 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’을 통해 전문 신약 개발사로의 입지를 강화하고 있다. 제일약품은 연내 JP-2266의 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 목표로 막바지 준비에 착수했다.
- 종근당, 고혈압 복합제 신약 candidate 'CKD-339' 임상 3상 진입 종근당, 고혈압 복합제 신약 candidate 'CKD-339' 임상 3상 진입 식약처, CKD-339 IND 승인… 본태성 고혈압 환자 300명 대상 유효성·안전성 검증 종근당이 순환기계 치료제 라인업 강화를 위해 개발 중인 고혈압 신약 후보물질 'CKD-339'의 국내 임상 3상 시험에 본격 착수한다.
- 에임드바이오,'BI 4060107' 고형암 임상1상 IND 호주 추가...5개국 신청 mode=view&cat=12&cat2=121&cat3=0&nid=330915 기사요약 에임드바이오가 고형암 타깃 ADC 신약 후보물질 'BI 4060107 (ODS025)'에 대해 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 임상 1상 IND(임상시험계획)를 신청하며, 미국, 한국, 프랑스, 일본을 포함해 총 5개국으로 글로벌 임상 진영을 구축했음
- 미국 트라우스 파마 현재 상황 회사 현황 Traws Pharma는 임상 단계(Clinical-stage) 바이오텍으로, 현재 매출보다는 신약 개발이 핵심입니다. 최근 긍정적인 소식 2026년 1월 TXM의 미국 IND(임상시험계획) 신청을 제출했습니다.
- 부광약품, '라투다 적응증 확대+M&A+RNA 분사'로 기업가치 재평가 시동 시장에서는 안정적인 전문의약품 매출이 하방을 지지하고, 신약 모멘텀이 상방을 열어주는 구조가 완성됐다는 평가가 나온다. 1. '라투다' 우울증 적응증 확대로 처방 환정군 대폭 확장 부광약품은 최근 식약처로부터 항정신병 신약 '라투다정'의 주요우울장애(MDD) 치료 부가요법에 대한 임상 3상 시험계획(IND
- 삼성바이오에피스-프로티나, AI기반 항체 신약 개발 삼성바이오에피스와 프로티나가 AI를 활용한 항체 신약 개발 국책과제 수행 성과를 활용하기 위한 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이 계약은 2027년까지 AI로 설계한 항체 신약 후보물질 발굴을 목표로 프로티나가 후보물질 발굴 및 검증을, 삼성바이오에피스가 IND (임상시험계획 신청) 까지의 전임상 연구를 주도하는
- 미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진 미국 의회, 초기 신약개발 촉진 위해 IND 개혁 요구…호주식 임상시험 신고제 도입도 검토 [한국유통신문= 김도형 기자] 미국 의회가 신약 개발 초기 단계의 규제 부담을 줄이기 위해 해당 법안에는 FDA가 초기 신약 개발 촉진을 위해 임상시험계획 승인신청(IND) 절차를 대폭 간소화하도록 요구하.......
- LG화학, 고형암 신약 후보물질 美 FDA 임상 1·2상 승인 LG화학이 상용화된 치료제가 없는 특정 유전자 변이 암세포를 표적으로 하는 신약 개발에 본격 착수한다. LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 ‘LG00313112’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.
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