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• 셀트리온, ‘세계 최초 4중 작용’ 비만 신약 영장류 시험 돌입, 내년 상반기 IND 제출 목표… 비만 넘어 대사질환 플랫폼 신약 개발 가속화 올린이 : 순수사랑 셀트리온은 꿈 꿉니다 그 어떤 요인도 걸림돌이 되지 않는, 더 많은 환자들이 더 많은 혜택을 누릴 수 있는 세상을 그래서 도전했습니다 누구도 가보지 않았던 길에 (세계 최초 항체 바이오시밀러 개발) 연구했습니다 누구나 치료받을 수 있는 세상을 위해 (전 세계 면역질환 blog.naver.com · 2026.05.29
• 메드팩토, 항암제 ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 IND 변경 신청 메드팩토, 항암제 ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 IND 변경 신청… 중용량 환자군 추가 혁신신약 개발기업 메드팩토가 핵심 파이프라인인 항암 신약 후보물질 ‘백토서팁’의 골육종 임상 2상 시험계획(IND) 변경 승인 신청서를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 7일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.08.08
• 제일약품, 'SGLT-1·2 이중저해' 차세대 당뇨 신약 JP-2266 연내 3상 진입 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 성공에 이어, 차세대 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’을 통해 전문 신약 개발사로의 입지를 강화하고 있다. 제일약품은 연내 JP-2266의 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 목표로 막바지 준비에 착수했다. blog.naver.com · 2026.08.18
• 종근당, 고혈압 복합제 신약 candidate 'CKD-339' 임상 3상 진입 종근당, 고혈압 복합제 신약 candidate 'CKD-339' 임상 3상 진입 식약처, CKD-339 IND 승인… 본태성 고혈압 환자 300명 대상 유효성·안전성 검증 종근당이 순환기계 치료제 라인업 강화를 위해 개발 중인 고혈압 신약 후보물질 'CKD-339'의 국내 임상 3상 시험에 본격 착수한다. blog.naver.com · 2026.07.28
• 에임드바이오,'BI 4060107' 고형암 임상1상 IND 호주 추가...5개국 신청 mode=view&cat=12&cat2=121&cat3=0&nid=330915 기사요약 에임드바이오가 고형암 타깃 ADC 신약 후보물질 'BI 4060107 (ODS025)'에 대해 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 임상 1상 IND(임상시험계획)를 신청하며, 미국, 한국, 프랑스, 일본을 포함해 총 5개국으로 글로벌 임상 진영을 구축했음 blog.naver.com · 2026.08.12
• 미국 트라우스 파마 현재 상황 회사 현황 Traws Pharma는 임상 단계(Clinical-stage) 바이오텍으로, 현재 매출보다는 신약 개발이 핵심입니다. 최근 긍정적인 소식 2026년 1월 TXM의 미국 IND(임상시험계획) 신청을 제출했습니다. blog.naver.com · 2026.08.14
• 부광약품, '라투다 적응증 확대+M&A+RNA 분사'로 기업가치 재평가 시동 시장에서는 안정적인 전문의약품 매출이 하방을 지지하고, 신약 모멘텀이 상방을 열어주는 구조가 완성됐다는 평가가 나온다. 1. '라투다' 우울증 적응증 확대로 처방 환정군 대폭 확장 부광약품은 최근 식약처로부터 항정신병 신약 '라투다정'의 주요우울장애(MDD) 치료 부가요법에 대한 임상 3상 시험계획(IND blog.naver.com · 2026.07.11
• 삼성바이오에피스-프로티나, AI기반 항체 신약 개발 삼성바이오에피스와 프로티나가 AI를 활용한 항체 신약 개발 국책과제 수행 성과를 활용하기 위한 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이 계약은 2027년까지 AI로 설계한 항체 신약 후보물질 발굴을 목표로 프로티나가 후보물질 발굴 및 검증을, 삼성바이오에피스가 IND (임상시험계획 신청) 까지의 전임상 연구를 주도하는 blog.naver.com · 2026.07.10
• 미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진 미국 의회, 초기 신약개발 촉진 위해 IND 개혁 요구…호주식 임상시험 신고제 도입도 검토 [한국유통신문= 김도형 기자] 미국 의회가 신약 개발 초기 단계의 규제 부담을 줄이기 위해 해당 법안에는 FDA가 초기 신약 개발 촉진을 위해 임상시험계획 승인신청(IND) 절차를 대폭 간소화하도록 요구하....... blog.naver.com · 2026.06.07
• LG화학, 고형암 신약 후보물질 美 FDA 임상 1·2상 승인 LG화학이 상용화된 치료제가 없는 특정 유전자 변이 암세포를 표적으로 하는 신약 개발에 본격 착수한다. LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 ‘LG00313112’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.06.30

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뉴스

• 파티앱젠, 첫 ADC 신약 美 'DB-1323' FDA 임상 제출… 글로벌 임상 본격화 주식회사 파티앱젠은 글로벌 ADC(항체-약물 접합체) 전문기업 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics)와 공동 개발한 차세대 항암 신약 후보물질 ‘DB-1323’의 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 27일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 7일 밝혔다.파티앱젠 로고이번 IND 제출은 차세대 ADC 치료제 개발 경쟁이 이어지는 가운데 국... www.edaily.co.kr · 2026.08.07
• 오름테라퓨틱, 급성골수성백혈병 신약 후보물질 美 임상 1상 승인 오름테라퓨틱이 항체-분해약물 접합체(DAC) 신약 후보물질 'ORM-1153'의 미국 임상에 본격 착수한다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 연내 첫 환자 투여에 나선다. www.etnews.com · 2026.08.23
• JW중외제약, '2주 1회 주사' 비만치료제 국내 3상 돌입 JW중외제약은 비만 치료 신약 후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. www.etnews.com · 2026.08.18
• 페니트리움바이오, 항암제 ‘페니트리움’ '미국 FDA 임상 2a상 직행' 페니트리움바이오(187660)사이언스가 항암 신약 후보물질 ‘페니트리움’(Penetrium)의 미국 임상에 진입하며 난치성 고형암 치료제 개발에 속도를 낸다.페니트리움바이오는 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 페니트리움의 미국 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 공시했다. www.edaily.co.kr · 2026.08.05
• 에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 첫 임상기관 IRB 제출 완료 에이프로젠(007460)이 자사가 개발 중인 퇴행성관절염 신약 후보물질 ‘AP209’의 첫 임상 절차를 마무리하며 본격 임상 진입에 속도를 내고 있다. (사진=에이프로젠)에이프로젠은 최근 식품의약품안전처로부터 AP209에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받은 데 이어, 지난 29일 경희대학교병원 기관생명윤리위원회(IRB)에 임상시험 www.edaily.co.kr · 2026.07.30
• 에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 AP209 첫 임상기관 IRB 제출 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 에이프로젠은 퇴행성관절염 신약 후보물질 'AP209'의 첫 임상시험 기관인 경희대학교병원에 임상 개시를 위한 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 서류를 에이프로젠은 최근 식품의약품안전처로부터 AP209의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. www.newspim.com · 2026.07.30
• 치료제 없는 뇌질환 'PSP'…빅파마·韓바이오 신약 경쟁 희귀 퇴행성 뇌 질환 진행성 핵상마비(PSP)의 대표적 아형인 리처드슨 증후군(PSP-RS)을 겨냥한 국내외 신약 개발 경쟁이 본격화했다. 후보물질 'NIO752'의 국내 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. www.etnews.com · 2026.07.08
• LG화학, 변이 고형암 신약 美 임상 승인 정밀의료 기반 항암제 개발을 확대하며 글로벌 항암 신약 시장 공략에 속도를 낸다. LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 'LG00313112'의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. www.etnews.com · 2026.06.30
• LG화학, 변이 고형암 신약 후보물질 美FDA 임상 1·2상 승인 LG화학(051910)이 현재까지 상용화 치료제가 없는 특정 유전자 변이 고형암 치료제 개발에 본격 착수한다.LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 LG00313112의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.LG00313112는 LG화학이 지난 4월 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medi... www.edaily.co.kr · 2026.06.30
• AI활용 신장암 치료제 저항성 해결할 연구 본격화 [지디넷코리아]인공지능(AI) 신약 설계 최적화 기술를 활용해, 신장암 표적치료제 약물 저항성을 해결하는 연구가 본격화됐다. 후보물질의 임상시험계획(IND) 승인을 거쳐 임상 1상 진입을 추진하는 한편, 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전에도 나설 계획이다.김용철 대표는 “"신약 최종 후보물질 도출에 AI zdnet.co.kr · 2026.08.17

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