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보로노이, 폐암 표적 치료제 VRN11 싱가포르 IND 승인
보로노이(대표 김대권, 김현태)는 EGFR 비소세포폐암 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 1b/2상 임상시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청(HSA)에서 승인받았다고 18일 공시했다. 이번 승인으로 VRN11의 1차 치료 임상 국가가 기존 호주와 홍콩에 이어 싱가포르까지 확대됐다. 보
blog.naver.com · 2026.08.19
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2026년 7월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 글로벌 제약사 중심 구조 지속 Oncology 중심 임상 집중 유지 Phase III 중심 구조 속 Phase 1 초기 임상 활동도 활발 장기지속형 HIV 치료제 및 대사질환 임상 부상 ADC, CAR-T, 이중특이성 항체 등 혁신 기전 파이프라인 증가 2026년 7월 승인
blog.naver.com · 2026.08.03
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리가켐바이오, 파트너사 익수다 ‘IKS04’ 美 FDA IND 승인
리가켐 바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘IKS04’에 대해 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관(GI)암 환자를
blog.naver.com · 2026.07.31
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리가켐바이오, 파트너사 익수다 ‘IKS04’ 美 FDA IND 승인
리가켐 바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘IKS04’에 대해 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관(GI)암 환자를
blog.naver.com · 2026.07.31
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큐리언트, '모카시클립+트로델비' 병용 임상 식약처 IND 승인
큐리언트, '모카시클립+트로델비' 병용 임상 식약처 IND 승인…난치성 삼중음성유방암 공략 - 연세대 세브란스병원 주도 다기관 연구자 임상 승인… 모카시클립과 TOP1 저해제 ADC 전문기업 큐리언트가 차세대 표적항암제 '모카시클립(Mocaciclib, Q901)'과 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) '트로델비(Trodelvy®)'의 병용 임상시험계획(IND
blog.naver.com · 2026.07.29
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셀트리온, 트렘피어 시밀러, 1상 국내 IND 승인
자가면역질환 치료제 바이오시밀러 셀트리온이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 임상 1상에 대한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다. 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어'(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러 'CT-P68'의 임상 1상 진행을 위한 IND 승인을 획득했다고 15일 밝혔다
blog.naver.com · 2026.07.15
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2026년 6월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 글로벌 제약사 중심 구조 지속 Oncology 중심 임상 집중 유지 Phase II–III 중심의 폭넓은 임상 단계 분포 희귀질환 및 신경근육질환 임상 확대 ADC, CAR-T, 이중특이성 항체 등 혁신 기전 파이프라인 증가 2026년 6월 승인 데이터는 한국이 글로벌 임상
blog.naver.com · 2026.07.06
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셀트리온 - 트렘피어 바이오시밀러 ‘CT-P68’ 1상 국내 IND 승인
셀트리온이 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 임상 절차에 돌입해 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성
blog.naver.com · 2026.07.15
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GC녹십자, '배리셀라주' 2도즈 국내 임상 3상 IND 승인
태국·베트남 이어 한국 추가... '바리박스'와 다국가 직접 비교 임상 GC녹십자는 자사의 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 현재 태국과 베트남에서 수행 중인 글로벌 임상에
blog.naver.com · 2026.07.02
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[장외기업뉴스]옙바이오, 경구용 파킨슨병 치료제 'YPD-01' 국내 임상 1상 IND 승인
파킨슨병 정밀치료제 개발기업 옙바이오는 파킨슨병 질병조절치료제(DMT) 후보물질 'YPD-01'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 기사원문보기 https://www.mt.co.kr/future/2026/07/14/20260714155606
blog.naver.com · 2026.07.14
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뉴스
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보로노이, EGFR 표적치료제 'VRN11' 홍콩 IND 승인
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 보로노이가 차세대 EGFR 표적치료제 VRN11의 1b/2상 임상시험 계획(IND)을 홍콩 보건부로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 회사에 따르면 홍콩 임상은 EGFR 비소세포폐암 분야 전문가인 Prince of Wales Hospital의 Molly L
www.newspim.com · 2026.08.02
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리가켐바이오, 파트너사 익수다 'IKS04' 美 FDA IND 승인
리가켐 바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 ADC 후보물질 'IKS04'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관(GI)암 환
www.etnews.com · 2026.07.30
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HLB바이오스텝, 파킨슨병 치료제 IND 승인 지원
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB바이오스텝은 통합 비임상 서비스를 제공한 옙바이오의 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 회사는 자회사 HLB바이오코드와 함께 지난 10일 임상 1상 IND 승인
www.newspim.com · 2026.07.16
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보로노이, 폐암 치료제 ‘VRN11’ 싱가포르 IND 승인…글로벌 1차 치료 임상 확대
보로노이(310210)가 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 ‘VRN11’의 글로벌 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인으로 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이
www.edaily.co.kr · 2026.08.18
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에이비엘바이오, ABL503 1상 IND 변경계획 한국 식약처 추가 승인
에이비엘바이오(298380)는 이중항체 면역항암제 ABL503의 제1상 임상시험계획(IND) 변경과 관련해 한국 식품의약품안전처(MFDS)의 추가 승인을 받았다고 28일 공시했다. 회사에 따르면 이번 정정공시의 핵심은 임상시험 승인기관에 기존 미국 식품의약국(FDA)에 더해 한국 식품의
www.edaily.co.kr · 2026.07.28
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보로노이, 'VRN11' 홍콩 IND 승인…1차 치료 글로벌 임상 확대
보로노이(310210)는 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’의 1b·2상 임상시험계획(IND)이 홍콩 보건부로부터 승인됐다고 4일 밝혔다.이번 승인으로 보로노이는 호주에 이어 홍콩에서도 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상
www.edaily.co.kr · 2026.08.02
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셀트리온, '트렘피어' 바이오시밀러 1상 국내 IND 승인…7.7조 시장 겨냥
셀트리온(068270)이 7조7300억원의 매출을 내고 있는 ‘트렘피어(TREMFYA, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’ 개발에 본격적으로 나선다.(이미지=셀트리온)셀트리온은 식품의약품안전처로부터 트렘피어 바이오시밀러 &lsqu
www.edaily.co.kr · 2026.07.14
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이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 ‘INV-001’ 국내 3상 IND 승인
이노보테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 흉터 치료제 ‘INV-001’의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.INV-001은 이노보테라퓨틱스의 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 ‘딥제마’(DeepZema®)를 통해
www.edaily.co.kr · 2026.06.22
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이미 매진됐는데…BTS 공연장 사용 불허에 칠레 아미들 반발
그룹 방탄소년단(BTS)의 칠레 공연이 공연장 사용 승인 문제에 휘말리면서 개최 여부가 불투명해졌다. 현지 언론 등에 따르면 칠레 국립스포츠연구소(IND)는 오는 10월 산티아고 국립경기장에서 예정된 BTS 월드투어 공연에 대해 경기장 중앙 잔디 사용을 승인하지 않기로
www.segye.com · 2026.07.06
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칠레 정부, BTS 콘서트장 사용 불허…팬들 "불공평"
최근 국립경기장 사용 승인 결정기관인 국립스포츠연구소(IND)는 BTS 콘서트 3회 공연을 승인하지 않는다고 밝혔습니다.
www.yonhapnewstv.co.kr · 2026.07.05
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