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• 보로노이, 폐암 치료제 'VRN11' 캐나다 IND 신청 [서울=뉴스핌] 이나영 기자 설희 인턴기자= 보로노이는 차세대 비소세포폐암(EGFR) 표적치료제 VRN11의 글로벌 1b/2상 임상시험을 위해 캐나다 보건부에 임상시험계획(IND)을 회사에 따르면 이번 캐나다 IND 제출을 통해 보로노이는 VRN11의 글로벌 임상 개발을 북미 지역으로 확대한다. www.newspim.com · 2026.08.07
• HLB바이오스텝, 파킨슨병 치료제 IND 승인 지원 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB바이오스텝은 통합 비임상 서비스를 제공한 옙바이오의 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 회사는 자회사 HLB바이오코드와 함께 지난 10일 임상 1상 IND 승인을 받은 'YPD-01'의 비임상 개발과 IND 제출을 위한 통합 비임상 패키지 서비스를 수행했다. www.newspim.com · 2026.07.16
• 보로노이, 폐암 치료제 VRN11 싱가포르 임상 1b/2상 승인 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 보로노이는 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 임상 1b/2상 임상시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청 www.newspim.com · 2026.08.18
• JW중외제약, '2주 1회' 투여 비만약 국내 3상 신청…연내 임상 돌입 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제의 국내 임상 3상에 나선다. JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. www.newspim.com · 2026.08.18
• 프롬바이오, ADSC 기반 탈모 세포치료제 GLP 일반독성시험 완료 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 프롬바이오 FB종합기술연구원이 지방유래 중간엽줄기세포(ADSC) 기반 분화세포(dADSCs)를 활용한 탈모 세포치료제의 우수실험실관리기준(GLP) 일반독성시험을 회사는 관련 시험과 제조 품질 연구를 거쳐 2027년 임상시험계획(IND)을 신청하는 것을 목표로 개발을 추진할 예정이다. 이번 치료제는 ... www.newspim.com · 2026.08.11
• 보로노이, EGFR 표적치료제 'VRN11' 홍콩 IND 승인 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 보로노이가 차세대 EGFR 표적치료제 VRN11의 1b/2상 임상시험 계획(IND)을 홍콩 보건부로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. www.newspim.com · 2026.08.02
• 에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 AP209 첫 임상기관 IRB 제출 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 에이프로젠은 퇴행성관절염 신약 후보물질 'AP209'의 첫 임상시험 기관인 경희대학교병원에 임상 개시를 위한 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 서류를 에이프로젠은 최근 식품의약품안전처로부터 AP209의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. www.newspim.com · 2026.07.30
• 종근당바이오, 톡신 '티엠버스' 美 1상 승인…우울증 치료 도전 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS) 100유닛'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요우울장애(MDD)를 대상으로 한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. www.newspim.com · 2026.07.30
• 셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 'CT-P68' 국내 임상 1상 승인 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '트렘피어(TREMFYA 성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 'CT-P68'의 임상 1상 시험계획(IND www.newspim.com · 2026.07.14
• HLB "자회사 이뮤노믹, 항암백신 임상 1상 시작" [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 삼중음성유방암 항암 치료백신 'ITI-5000'의 미국 임상 1상 첫 환자 투약을 16일(현지시간) 시작했다고 이뮤노믹은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 후 임상기관 가동과 환자 선별 등록 절차를 거쳐 투약 단계에 진입했다. www.newspim.com · 2026.07.20

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