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GC녹십자, 고령층 대상 독감백신 임상 2/3상 승인
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처...
www.yna.co.kr · 2026.09.04
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셀트리온 "짐펜트라, 류마티스 美 3상 IND 승인"
[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 셀트리온이 미국에서 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(CT-P13 SC)의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3상 IND 승인을 받았다고 23일 공시했다.
www.newsis.com · 2026.09.23
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삼성제약, 'GV1001' 국내 3상 자진 취하…"임상 설계 보완 후 재신청 예정"
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 삼성제약이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 자진 취하했다.
www.newspim.com · 2026.09.23
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보로노이, VRN11 태국 1b/2상 IND 승인…글로벌 임상 확대
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 보로노이는 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 1b/2상 임상시험계획(IND)이 태국 식품의약품청(FDA Thailand
www.newspim.com · 2026.09.14
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보로노이, 폐암 치료제 'VRN11' 캐나다 IND 신청
[서울=뉴스핌] 이나영 기자 설희 인턴기자= 보로노이는 차세대 비소세포폐암(EGFR) 표적치료제 VRN11의 글로벌 1b/2상 임상시험을 위해 캐나다 보건부에 임상시험계획(IND)을 회사에 따르면 이번 캐나다 IND 제출을 통해 보로노이는 VRN11의 글로벌 임상 개발을 북미 지역으로 확대한다.
www.newspim.com · 2026.08.07
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보로노이, 표적치료제 'VRN11' 말레이시아 1b/2상 IND 승인
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 보로노이는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 1b/2상 임상시험계획(IND)이 말레이시아 국가의약품규제청(NPRA)의
www.newspim.com · 2026.09.08
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한동훈 "제넨셀 로비, 민주당 오빠들 게이트...김승원 청문위원 포함해달라"
[서울=뉴스핌] 송기욱 기자 = 한동훈 무소속 의원이 7일 김승원 법무부 장관 후보자를 둘러싼 제넨셀 코로나19 치료제 임상시험계획(IND) 승인 로비 의혹과 관련한 문자메시지를 추가
www.newspim.com · 2026.09.07
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HLB바이오스텝, 파킨슨병 치료제 IND 승인 지원
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB바이오스텝은 통합 비임상 서비스를 제공한 옙바이오의 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 회사는 자회사 HLB바이오코드와 함께 지난 10일 임상 1상 IND 승인을 받은 'YPD-01'의 비임상 개발과 IND 제출을 위한 통합 비임상 패키지 서비스를 수행했다.
www.newspim.com · 2026.07.16
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보로노이, 폐암 치료제 VRN11 싱가포르 임상 1b/2상 승인
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 보로노이는 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 'VRN11'의 글로벌 임상 1b/2상 임상시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청
www.newspim.com · 2026.08.18
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JW중외제약, '2주 1회' 투여 비만약 국내 3상 신청…연내 임상 돌입
[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제의 국내 임상 3상에 나선다. JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.
www.newspim.com · 2026.08.18
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