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2026년 7월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 글로벌 제약사 중심 구조 지속 Oncology 중심 임상 집중 유지 Phase III 중심 구조 속 Phase 1 초기 임상 활동도 활발 장기지속형 HIV 치료제 및 대사질환 임상 부상 ADC, CAR-T, 이중특이성 항체 등 혁신 기전 파이프라인 증가 2026년 7월 승인
blog.naver.com · 2026.08.03
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2026년 6월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 글로벌 제약사 중심 구조 지속 Oncology 중심 임상 집중 유지 Phase II–III 중심의 폭넓은 임상 단계 분포 희귀질환 및 신경근육질환 임상 확대 ADC, CAR-T, 이중특이성 항체 등 혁신 기전 파이프라인 증가 2026년 6월 승인 데이터는 한국이 글로벌 임상
blog.naver.com · 2026.07.06
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2026년 5월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 글로벌 제약사 중심 구조 지속 Oncology 중심 임상 집중 유지 Phase II–III 중심 구조 유지 대사질환 및 희귀질환 임상 확대 혁신 기전 기반 신약 개발 증가 2026년 5월 승인 데이터는 한국이 글로벌 임상 개발 전략 내에서 핵심 수행 국가로서의 역할을 지속적으
blog.naver.com · 2026.06.01
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2026년 4월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 • 글로벌 제약사 중심 구조 지속 • Oncology 중심 임상 집중 유지 • Phase II–III 중심 구조 유지 • 초기 임상 확대 신호 일부 확인 • 특정 적응증 집중도 강화 2026년 4월 승인 데이터는 한국 임상 시장이 여전히 글로벌 중심 구조를 유지하고 있음을 보
blog.naver.com · 2026.05.04
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2025년 12월 MFDS IND 승인 현황: 국내·글로벌 임상시험 동향 심층 분석
2025년 12월 한 달 동안 식품의약품안전처(MFDS)는 총 45건의 신규 임상시험계획(IND)을 승인하며 올 한 해를 뜻깊게 마무리했다. 이는 11월의 31건보다 크게 증가한 수치로, 한국이 글로벌 임상시험 생태계에서 역동적인 허브 역할을 하고 있음을 방증한다. 이번 달에 승인된 임
blog.naver.com · 2026.01.05
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2025년 11월 MFDS IND 승인현황: 국내·외 임상시험 동향 심층 분석
2025년 11월 MFDS IND 승인현황을 종합하면 전체 31건의 임상시험 승인이 이뤄졌다. 이는 전월 58건 대비 크게 줄었지만 한국이 여전히 글로벌 임상시험 허브로서 역할을 수행하고 있음을 보여준다. 승인 건 가운데 국내 개발 의약품은 10건으로 전체의 약 32%를 차지했고, 국외
blog.naver.com · 2025.12.04
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2025년 11월 MFDS IND 승인 현황 분석 – 국내 바이오 혁신과 디지털 의료기기의 미래
2025년 11월 MFDS IND 승인 현황 분석: 국내 바이오 주도의 임상시험 물결 2025년 11월 한 달 동안 식품의약품안전처의 IND 승인은 총 네 건에 불과했지만, 각 승인 본 분석에서는 MFDS IND 승인 현황을 중심 키워드로 삼아, 품목별 임상시험 목적과 임상 설계, 국내외 동향을 다각도로 살펴본다.
blog.naver.com · 2025.12.04
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"임상 3상 반려"에도 반전 있는 현대바이오, 지금이 기회일까?
이 글에서는 현대바이오의 최근 공시 정보, 사업 개요, 재무 실적, 최신 이슈, 기술적 분석 등을 종합적으로 살펴보겠습니다. 1. 최근 공시 정보 및 투자 인사이트 2025년 4월 14일, 현대바이오는 코로나19 치료제 'CP-COV03'의 임상 3상 시험계획(IND) 신청이 식품의약품안전처로부터 반려되었다고
blog.naver.com · 2025.04.14
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에이치엘비생명과학(067630), 회복하는 흐름?! 지켜보자. (팍스넷 제공)
이날 에이치엘비생명과학이 지분 98%를 확보하고 있는 바이오기업 라이프리버는 세계적으로 치료제가 전무한 요소회로이상증(UCD) 환자를 대상으로 임상 2b상 임상시험계획(IND)을 식약처에서 수급 및 기술적 분석 올해 자.......
blog.naver.com · 2018.06.01
