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• [K-GMP] ISO 13485 인증 자문서비스 [K-GMP] ISO 13485 인증 자문서비스 안내 ISO 13485는 의료기기의 품질 및 안전을 보증하기 위해 제조시설에서 품질을 지속적으로 개선하고 유지 및 관리하고 있음을 입증하는 K-GMP Consulting Know-how STEP 1. blog.naver.com · 2026.08.21
• [K-GMP] ISO 22716 인증 자문서비스 [K-GMP] ISO 22716 인증 자문서비스 안내 ISO 22716은 화장품의 품질 및 안전을 보증하기 위해 제조시설에서 품질을 지속적으로 개선하고 유지 및 관리하고 있음을 입증하는 K-GMP는 사전에 제조시설을 방문하여 ISO와 동일한 방법으로 심사하고 시정사항을 안내하여, ISO 인증 심사를 준비할 수 있도록 자문서비스를 제공합니다. blog.naver.com · 2026.08.20
• [K-GMP] ISO 9001 인증 자문서비스 [K-GMP] ISO 9001 인증 자문서비스 안내 ISO 9001은 조직이 효과적인 품질관리시스템(QMS)을 구축하고 제품 및 서비스의 품질을 지속적으로 개선하고 고객의 요구를 만족시키기 K-GMP Consulting Know-how STEP 1. 사전실사 사전 실사를 통해 기업의 운영 현황 검토 및 분석 STEP 2. blog.naver.com · 2026.08.19
• [K-GMP 해외인증 Training] ISO 인증 가이드 안녕하세요, K-GMP 입니다. 해외 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [ISO 인증 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다. 관련 문의는 031-548-0055 또는 K-GMP@K-GMP.CO....... blog.naver.com · 2026.08.21
• [K-GMP 해외인증 Training] 콜롬비아 식약청 인증 가이드 안녕하세요, K-GMP 입니다. 해외 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [미국 식품 수출 라벨링 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다. 해당 인증 취득을 고려하시는 기업은 인증기관의 규제를 통해 제품의 품질관리 전반에 대한 사항을 준수하고 있음을 증명할 수 있으며, 이에 따라 수출에 유리하게 적용될 수 있습니다. blog.naver.com · 2026.08.18
• GMP 인증 조건 절차(건강식품법) 개정안, 주요내용 3가지 GMP 인증 조건 절차(건강식품법) 개정안, 주요내용 3가지 건강기능식품의 GMP 인증 조건 절차에 대하여 일부개정령안을 입법예고하고 8월 31일까지 의견을 받는다고 식품의약품안전초가 (건강기능식품 GMP 인증 조건 국제조화 ) 국내 우수건강기능식품 제조 및 품질관리기준(GMP 인증) 에 재가공·압축공기 ·윤활제 관리기준을 마련하여 건강기능식품의 품질 수준을 한층 blog.naver.com · 2026.08.12
• [K-GMP 해외인증 Training] EAC 인증 가이드 안녕하세요, K-GMP 입니다. 해외 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [EAC 인증 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다. 관련 문의는 031-548-0055 또는 K-GMP@K-GMP.CO....... blog.naver.com · 2026.08.03
• [K-GMP 해외인증 Training] 국제 유기농 인증 가이드 안녕하세요, K-GMP 입니다. 글로벌 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [국제 유기농 인증 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다. 해당 인증 취득을 고려하시는 기업은 인증기관의 규제를 통해 제품의 품질관리 전반에 대한 사항을 준수하고 있음을 증명할 수 있으며, 이에 따라 수출에 유리하게 적용될 수 있습니다. blog.naver.com · 2026.07.31
• [K-GMP] ISO 13485 인증 자문서비스 [K-GMP] ISO 13485 인증 자문서비스 안내 ISO 13485는 의료기기의 품질 및 안전을 보증하기 위해 제조시설에서 품질을 지속적으로 개선하고 유지 및 관리하고 있음을 입증하는 K-GMP Consulting Know-how STEP 1. blog.naver.com · 2026.07.12
• [K-GMP] ISO 22716 인증 자문서비스 [K-GMP] ISO 22716 인증 자문서비스 안내 ISO 22716은 화장품의 품질 및 안전을 보증하기 위해 제조시설에서 품질을 지속적으로 개선하고 유지 및 관리하고 있음을 입증하는 K-GMP는 사전에 제조시설을 방문하여 ISO와 동일한 방법으로 심사하고 시정사항을 안내하여, ISO 인증 심사를 준비할 수 있도록 자문서비스를 제공합니다. blog.naver.com · 2026.07.10

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• 제테마, 브라질 안비자 GMP 실사 통과…중남미 시장 진출 가속화 제테마(216080)가 자사의 주력 생산기지인 강원도 원주공장이 브라질 식의약품감시국(ANVISA, 이하 안비자)으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실사를 최종 통과했다고 21일 밝혔다.브라질 안비자는 GMP 인증 절차가 까다롭기로 알려져 있다. www.edaily.co.kr · 2026.07.21
• 제테마 원주공장, 브라질 안비자 GMP 실사 통과 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 제테마는 강원도 원주공장이 브라질 식의약품감시국(ANVISA, 안비자)의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 21일 발표했다. 제테마는 실사 통과에 따라 브라질 GMP 인증 절차를 마무리한 뒤... www.newspim.com · 2026.07.21
• SK바이오사이언스, WHO 백신 GMP 정기점검 서면 통과 SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 정기 점검을 현장실사 없이 서면 심사만으로 통과해 글로벌 수준의 제조·품질관리 역량을 입증했다. WHO GMP 정기 점검을 서면심사 방식으로 완료했다고 9일 밝혔다. www.etnews.com · 2026.07.08
• SK바이오사이언스, WHO 심사 통과...글로벌 GMP 경쟁력 재입증 SK바이오사이언스(302440)가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 현장실사 없이 서면심사만으로 통과하며 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 입증했다.SK바이오사이언스는 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 스카이셀플루 및 스카이셀플루4가 △수두백신 스카이바리셀라 △장티푸스백신 스카이타이포이드에 ... www.edaily.co.kr · 2026.07.08
• 식약처, AI 디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인 마련 제도의 운용을 지원하기 위해 마련됐다.가이드라인의 주요 내용은 ▲디지털의료기기 우수 관리체계 인증 제도 소개 ▲우수 관리체계 인증 평가방법 ▲4개 영역별(AI 제어조치, 안전관리, 전자적 침해행위 예방 및 대응, 품질관리) 우수 관리체계 인증 세부기준 등이다.우선 식약처장으로부터 우수 관리체계 인증을 받은 기업은 디지털의료기기 제조 및 품질관리체계(GMP) zdnet.co.kr · 2026.08.12
• 신동빈 회장 “바이오, 롯데그룹 새 도약 이끌 핵심 산업” 롯데바이오로직스는 올해 하반기 시운전과 생산 시스템 검증 절차를 거쳐 연내 ‘의약품 생산을 위한 설비·품질 시스템 구축 완료 단계(GMP)’ 인증 www.donga.com · 2026.07.05

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• ▶ 환절기를 나는 또 다른 방법 (with.목편엿) [4k] 회색토끼Graybunny · 2019.10.31