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- 스타메드 양성 갑상선 결절 절제술 FDA 510(k) 적응증 허가 획득 국내 최소 침습 의료기기 전문 기업인 (주)스타메드(STARMED)가 양성 갑상선 결절 고주파 절제술(RFA)에 대한 미국 FDA 510(k) 적응증 허가를 획득했습니다. (2026년 일반 연조직(Soft Tissue) 허가와의 차별점 기존의 미국 내 고주파 절제 기기들은 대부분 '연조직 소작'이라는 포괄적이고 일반적인 범위로 허가를 받아 사용해 왔습니다.
- 인터로조, 자체 개발 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈 美 FDA 승인 획득 인터로조는 자체 개발한 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈 ‘Inofilcon A Silicone Hydrogel Soft Contact Lens’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이후 올해 2월 FDA 510(k) 신청서를 접수한 뒤 약 4개.......