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- 에트노바테라퓨틱스, 간암 치료제 'ETN101' 美 FDA 희귀의약품 지정 에트노바테라퓨틱스는 간세포암(HCC) 치료제 후보물질 'ETN101'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득했다고 15일 밝혔다.앞서 회사는 지난 1월 미국
- 애스톤사이언스, 위암 치료백신 미 FDA 희귀의약품 지정 애스톤사이언스가 개발 중인 위암 치료백신이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받으며 글로벌 개발에 속도를 내고 있다. (사진=애스톤사이언스)차세대 백신개발 기업 애스톤사이언스는 19일 위암 치료백신 후보물질 ‘AST-301’이 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득했다고 밝혔다.FDA는 현지시간
- 유한양행 고셔병 신약 후보물질, 유럽 희귀의약품 지정 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대한 희귀의약품 지정(ODD)을 이번 지정은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 획득한 데 이은 것으로, YH35995는 미국과 유럽 양대 의약품 규제기관으로부터 연이어 희귀의약품으로 인정받게
- 유한양행 '고셔병 후보물질', 유럽서 희귀의약품 지정 유한양행의 고셔병 신약 후보물질 'YH35995'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 올해 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 세계 양대 의약품 규제기관 인증을 확보했다.