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• 셀트리온, CT-P73 미국 FDA 패스트트랙 지정 셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다. FDA 패스트트랙은 기존 치료만으로 효과를 기대하기 어렵거나 미충족 의료 수요가 높은 중증 질환 치료제의 개발과 심사를 촉진하는 제도다. CT-P73은 자궁....... blog.naver.com · 2026.08.13
• 셀트리온 - 탄탄한 연구개발(R&D) 경험과 추진력을 앞세워 바이오시밀러를 넘어 '글로벌 신약 기업' 입성 시점을 앞당기고 있음 경험과 추진력을 앞세워 바이오시밀러를 넘어 '글로벌 신약 기업' 입성 시점을 앞당기고 있음 1)셀트리온 ㄱ)최근 ADC(항체-약물 접합체) 신약후보 물질 3종은 모두 미국 식품의약국(FDA ) 패스트트랙(Fast Track) 대상으로 선정되면서 개발 속도가 한층 빨라질 것으로 점쳐지고 있음 ㄱ)셀트리온 - 상반기 연결기준 R&D 비용이 2843억원으로, ADC blog.naver.com · 2026.08.19
• 외신이 본 한국과 주요 뉴스(260704) dockey=600-202607010700BIZWIRE_USPRX____20260701_BW576499-1 셀트리온, 항체-약물 접합체(ADC) 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’ 미국 FDA 패스트트랙 지정 https://www.oncologynewscentral.com/drugs/info/oncology-drugs-fast-tracked-by-the-fda-in-may-and-june blog.naver.com · 2026.07.03
• FDA 패스트 트랙 지정! 삼중음성유방암의 게임 체인저 'RPTR-1.201' 최근 혁신적인 면역 항암 신약 후보 물질인 RPTR-1.201이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙(Fast Track) 지정을 받았다는 소식을 전했습니다. RPTR-1.201이 진행성 삼중음성유방암(TNBC) 치료제로 FDA 패스트 트랙에 지정되었다고 발표했습니다. ▶ 패스트 트랙(Fast Track)이란? blog.naver.com · 2026.05.11
• 26.6.17 장전, 유가하락 두산에너빌리티 HD건설기계 제주반도체 에이비엘바이오 제주반도체: 디일렉, LPDDR5도 하이닉스 공장서 만든다 에이비엘바이오: ABL111이 FDA로부터 FDA Fast T....... blog.naver.com · 2026.06.16
• KRAS 변이 췌장암의 게임 체인저, BBO-11818 FDA 패스트트랙 지정 브릿지바이오 온콜로지 테라퓨틱스(BridgeBio Oncology Therapeutics, BBOT)가 개발 중인 혁신적인 범-KRAS 억제제, BBO-11818이 미국 식품의약국(FDA )으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다는 소식입니다. blog.naver.com · 2026.04.22
• 디앤디파마텍 DD01, 미국 특허 등록 결정...연년 내 기술이전 계약 추진 계획 DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로, 지방간 감소 효과가 뛰어나 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정된 바 있다. blog.naver.com · 2025.04.29
• 2018년 2월 12일 오후 4시 5분에 저장한 글입니다. Delpazlolid(LCB01-0371)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신속심사(Fast Track) 대상 의약품으로 지정됐다고 공시했다. Fast Track 제도는 획기적 치료제(Breakthrough Therapy), 우선검토(Priority Review) 등과 함께 운영되는 미....... blog.naver.com · 2018.02.12
• 2018년 3월 20일 오후 3시 41분에 저장한 글입니다. 텔콘 관계자에 따르면 이번 증자는 비마약성 진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)의 미국 FDA 임상 3상의 원활한 진행을 위해 결정됐다고 추진 배경을 밝혔다. 또한 조만간 신속허가(Fast Track) 및 혁신치료제 지정을 신청할 예정이다. blog.naver.com · 2018.03.20