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- FDA 의료기기 수수료 10% 인상에…美 진출 비용 부담 미국 식품의약국(FDA)이 2027년 회계연도 허가·심사 수수료를 확정하면서 의료기기 수수료를 약 10% 인상한다. 기존 허가 제품과의 실질적 동등성을 입증하는 510(k)에 비해 신기술 의료기기가 거치는 ‘드 노보’(De Novo)나 고위험 의료기기의 ‘시판 전
- 샐러드 조심하라더니… '7000명 감염' 美 기생충 사태, 원인은 '양상추'? 미국의 한 멕시코산 양상추 공급업체가 최근 미국 전역을 뒤흔든 대규모 사이클로스포라증 집단 감염의 원인으로 지목됐다. 18일(현지시간) 미국 CBS 뉴스 등에 따르면 미국 식품의약국(FDA )은 최근 집단 식중독 발병 원인을 추적한 결과 멕시코 중부산 양상추를 공급하는 '테일러 팜스 데 멕시코(Taylor Farms de Mexico)'를 단일 공급업체로 확인했다고 밝혔다