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- 알피바이오, 마도공장 美 FDA 현장실사 벽 넘었다 건강기능식품 및 의약품 위탁개발생산(CDMO) 알피바이오(314140)의 마도 건강기능식품공장이 미국 식품의약국(FDA)의 생산 현장실사 벽을 넘었다.
- '200조원' 비만약 시장 잡아라…국내 제약사 승부수 '마운자로'·'위고비' 등 차세대 치료제의 높은 수익성이 입증되면서 국내 제약·바이오 기업들은 치료제 개발과 생산,CDMO(위탁개발생산) 사업에 속속 뛰어들며 시장 선점을 위한 승부수를 삼천당제약은 개발 중인 경구용 세마글루타이드 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 사전협의 절차인 'Pre-ANDA' 답변서를 수령했다.