블로그

• FDA, 펩타이드 규제 완화 신호... K-CDMO, 새 먹거리 품을까 https://v.daum.net/v/9lJZm1ZvNa 기사요약 FDA 약국조제자문위원회(PCAC)가 검토 대상 펩타이드 7종 중 BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, 에피탈론, 세맥스 등 6종을 환자 맞춤형 조제가 가능한 '503A 벌크 의약품 목록'에 편입하도록 권 blog.naver.com · 2026.08.01
• 롯데바이오로직스 - 유례없는 빠른 속도로 위탁개발생산(CDMO) 기지를 건설했지만 정작 시장이 기대하던 대형 수주 낭보는 들리지 않음 1.롯데바이오로직스 - 유례없는 빠른 속도로 위탁개발생산(CDMO) 기지를 건설했지만 정작 시장이 기대하던 대형 수주 낭보는 들리지 않음 1)롯데바이오로직스 ㄱ)글로벌시장 섬점경쟁이 안착할 수 있을지 업계 이목이 집중되고 있음 ㄱ)롯데바이오로직스 - 송도1공장은 올 하반기 시운전과 생산시스템 검증을 거쳐 오는 11월 공식 준공식을 열 예정 @올해 미국 식품의약국(FDA blog.naver.com · 2026.08.05
• 코생 10년후 주가전망, 초대박 구간 새로 포함 코오롱생명과학 10년후 주가전망 코오롱생명과학(Kolon Life Science)의 10년 후 주가는 단순한 화학회사 평가가 아니라, ① TG-C 아시아 상업화 가치 + ② CDMO 이상은 화학사업에서 발생하지만, 회사는 TG-C의 아시아 권리와 바이오 사업 확대를 미래 성장동력으로 삼고 있습니다. 2036년 시나리오 기본 시나리오 (확률 50%) 가정 TG-C FDA blog.naver.com · 2026.06.09
• 다산제약, 日 PMDA 현장 실사 성공…글로벌 CDMO 시장 공략 가속화 다산제약, 日 PMDA 현장 실사 성공…글로벌 CDMO 시장 공략 가속화 [요약] 다산제약이 세계 최고 수준의 규제기관인 일본 PMDA 현장 실사를 성공적으로 마무리하며 최종 승인을 일본 PMDA는 미국 FDA, 유럽 EMA와 함께....... blog.naver.com · 2026.06.14