블로그

• HLB 간암 신약 지연에도 R&D 순항 담관암·CAR-T 임상 '줄대기' HLB그룹이 간암 신약(리보세라닙+캄렐리주맙)의 FDA 허가 지연(CRL 수령)을 겪는 상황에서도, 담관암, 안과 질환, 차세대 CAR-T 치료제 등 후속 파이프라인의 임상 및 허가 Lirafugratinib) 개발 주체: HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스 (Elevar Therapeutics) 기전: FGFR2 유전자 융합·재배열을 표적하는 경구용 표적항암제 허가 일정: FDA blog.naver.com · 2026.07.15
• 줄기세포 치료제, 파킨슨병 CAR-T는 2017년 첫 FDA 승인(Kymriah) 즈음부터 관심받기 시작했고 RNA의 시대는 2018년 첫 FDA 승인(Onpattro)이 열었다. CAR-T의 개념은 1980년대에 나왔다. 하지만 초기 CAR-T에 대한 학계 시선은 상당히 회의적이었다. 복잡했고, 비쌌고, 독성도 강했다. blog.naver.com · 2026.05.25
• [테마] 국내 제약·바이오 신약 파이프라인 총정리 : 1상·2상·3상 기업 현황 실적보다 파이프라인 이벤트(임상 결과, 기술이전, FDA 허가)에 따라 주가가 크게 움직이는 특성이 있습니다. 또한 ADC, 이중항체, GLP-1, PROTAC, CAR-T 등 핵심 기술 플랫폼별로도 분류해 봤습니다. blog.naver.com · 2026.05.22
• 'GC셀 기술 기반' NK세포치료제, 미국 FDA 임상1상 승인 바이오 기업 GC셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Ativa Biotherapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)에서 NK(자연살해) 세포 치료제 'AB-101'의 루푸스신장염 지난 8월 17일 GC셀에 따르면 이번 승인은 자가면역질환(autoimmune diseases)에서 동종 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 또는 NK세포 치료제의 임상시험을 진행해도 blog.naver.com · 2023.08.20
• [녹십자랩셀(144510)] -세포치료제 개발 시너지를 위한 합병 세포치료제 R&D-생산-영업마케팅-물류의 Full value chain을 완성 - 하반기 미국 관계사인 Artiva의 나스닥 상장, AB201(HER2 CAR-NK)의 임상 1상 FDA IND 신청, AB101의....... blog.naver.com · 2021.07.19
• 1세대 CAR-T 넘어 미국혈액학회가 주목한 차세대 세포면역치료제 4종은? 미국 식품의약국(FDA)이 2017년 8월 세계 최초로 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제로 노바티스(Novartis)의 킴리아(Kymriah)를 승인하면서 전세계의 주목을 CAR-T 치료제는 환자 자신의 T세포를 채취한 뒤 암 세포 표면에 특이적인 단백질을 표적하도록 조작해 이를 다시 환자에게 주입하는 치료법이다. 1세대 CAR-T 치료제는 CD-19 blog.naver.com · 2019.12.17