뉴스

• SK바이오팜, 엑스코프리 제네릭사와 특허소송 합의…2032년 이후 분쟁 변수 줄여 SK바이오팜은 엑스코프리 제네릭을 개발하는 업체 3곳과 특허소송을 진행해 왔으며, 이번에 MSN과 처음으로 합의를 이끌어냈다.엑스코프리는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 임상시험, 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 직접 진행한 뇌전증 치료제다. 2019년 미국 FDA 허가를 받은 뒤 2020년 현지에 출시됐다.특허 분쟁은 제네릭 업체들이 엑스코프리와 같은 성분의 www.donga.com · 2026.08.19
• 트럼프 AI 정책 설계자 "미국 AI 혁신 가로막는 규제 없을 것" 허가제로 확대하는 일은 없을 것이라는 입장도 드러냈다.스리람 크리슈난 전 백악관 AI 정책 고문은 4일(현지시간) 파이낸셜타임즈와의 인터뷰에서 "AI를 대상으로 한 미국 식품의약국(FDA 주요 AI 기업과 반도체 업체, 보안 기업 등이 참여하는 협의체를 구성해 정부와 협력하는 방식으로 첨단 모델의 취약점을 점검하는 체계를 구축할 필요가 있다는 설명이다.또 미국이 중국과의 zdnet.co.kr · 2026.07.05

블로그

• 인간 뇌에 인공칩 결국 심었다…머스크 "생각으로 컴퓨터 제어" 업체 측은 이번 시험을 바탕으로 기술을 발전시켜 사지가 마비된 환자가 근육을 쓸 수 있게 하고, 시각 장애인에게 시력을 되찾아주겠다는 계획이다. 29일(현지시간) 머스크 CEO는 X 뉴럴링크는 지난해 5월 소형 칩을 환자의 좌·우뇌에 직접 이식하는 임상 시험과 관련해 미 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 같은 해 9월에는 참....... blog.naver.com · 2024.01.31
• 2021년 2월23일 코스피 코스닥 특징주 - #세방전지 : 현대차 전기차용 배터리팩 제작 업체 선정 소식에 급등. 전기차 시장 확대에 따른 물량 확보를 위해 추가 선정. 컨소시엄은 '스푸트니크V'의 원액 생산 공정과 완제 공정 등을 나누어서 맡을 예정. - #레몬 : 생분해성 마스크 미국 FDA 등록 소식에 상....... blog.naver.com · 2021.02.23
• 8월 24일 상한가 및 특징주 정리 필로시스헬스케어 (057880) 4,905원 (↑29.93%) 5 코로나19(혈장치료) 관련주 상승 속 관계사 필로시스, 국내 최초로 검체채취키트 美 FDA 허가 획득 모멘텀 지속에 상한가 시스웍 (269620) 7,470원 (↑29.91%) 4 '진단키트 업체' 비비비에 경영권 양도 계약 체결 모멘텀 지속에 상한가 제넨바이오 (072520) 5,050원 (↑ blog.naver.com · 2020.08.24
• 8월 21일 상한가 및 특징주 정리 필로시스헬스케어 (057880) 3,775원 (↑29.95%) 4 9.99억원 규모 유상증자 결정 속 관계사 필로시스, 국내 최초로 검체채취키트 美 FDA 허가 획득 모멘텀 지속에 상한가 시스웍 (269620) 5,750원 (↑29.94%) 3 '진단키트 업체' 비비비에 경영권 양도 계약 체결 모멘텀 지속에 상한가 오텍 (067170) 14,550원 (+20.75% blog.naver.com · 2020.08.21
• 2020년 5월 21일 주식시장 찌라시 #고려제약 (014570) [단독 드린] 녹십자엠에스 초급등 동일 면역글로블린 업체 고려제약 , 면역글로불린 판매중 *** 고려제약 (014570) FDA, 옥타마파의 면역글로블린 코로나19 치료제 임상3상 blog.naver.com · 2020.05.25
• 솔젠트, 씨젠도 못한 '진단키트 100% 국산화' 국내 원재료 생산 기업들과 협력 체계를 구축하고 씨젠 등 국내 업체 상당수가 수작업에 의존하는 제조 공정을 자동화하는 등 진단업계에 새로운 비즈니스 모델을 선보이고 있다는 평가다. 솔젠트는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 ‘다이아플렉스큐(DiaPlexQ)’의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 한국과 미국에서 EUA를 받....... blog.naver.com · 2020.05.29
• 외교부 '진단키트 FDA 승인, 가짜뉴스 아니다!! 정식승인과 같다' 외교부 '진단키트 FDA 승인, 가짜뉴스 아니다!! 정식승인과 같다' 외교부 '진단키트 FDA 승인, 가짜뉴스 아니다!! 정식승인과 같다' 외교부가 신종 코로나19의 국내 업체 3곳의 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 ‘잠정승인(interim FDA approval)'을 받았으며, 곧 수출 절차가 blog.naver.com · 2020.03.30
• 솔젠트, 속보, 코로나 진단키트 내일 미국으로 운송 2개 업체 코로나 진단키트 내일 미국으로 운송 외교부는 코로나19 국산 진단키트의 미국 공급과 관련해 국내 업체 가운데 2곳의 물품이 내일 운송된다고 밝혔습니다. 앞서 도널드 트럼프 미국 대통령이 한국산 진단키트 지원을 요청한 이후 국내 3개 업체 제품이 미국 FDA 사전 승인을 획득해 수출이 가능해졌으며, 이들 업체 모두 최근 미국 측과 수출 blog.naver.com · 2020.04.13
• 190702 오늘의테마 반도체 재료,부품,손해보험,생명보험 관련주 ▶ 오늘의 테마주 ◀ 키다리스튜디오 프랑스 웹툰 플랫폼 서비스 업체 지분 추가 양수 결정에 급등 S&T모티브 中 전기차 시장 본격화 수혜 전망에 상승 쌍용차 판매 부진에 따른 생산물량 조정 결정에 하락 비엠티 이동형 에어컨 출하 및 반도체 가스용 피팅밸브 제품 승인 소식에 상한가 마이크로디지탈 하반기 혈액진단 기술 공급 기대감에 급등 메지온 美 FDA, blog.naver.com · 2019.07.02
• 제2018-10호_의료기기 임상시험 뉴스레터 한국의료기기안전정보원 기술지원팀은 의료기기 업체 및 임상시험 담당자 대상으로 국내·외 의료기기 임상시험 동향, 정보원 임상지원사업 홍보, 유관기관 주요 공지사항 등의 최신 임상시험 FDA-PMA Original Approval 현황 - 18년 9월 PMA Original Approvals 현황 : 1건 3. blog.naver.com · 2018.11.29

블로그 결과 더보기 →