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- 모더나 mRNA 백신 FDA 승인 모더나의 mRNA 독감 백신인 mRNA-1010이 FDA의 승인을 받아 이번 겨울 인플루엔자 시즌부터 사용할 수 있게 됐습니다. 앞서 소개한 것처럼 모더나의 mRNA-1010은 기존의 독감백신보다 26.6% 우수한 예방효과를 보였으며 장기간에 걸쳐 면역 반응을 유발하는 것으로 나타났습니
- Regeneron, FOP 치료제 PASATRU(garetosmab) FDA 승인 Regeneron, FOP 치료제 PASATRU(garetosmab) FDA 승인 Regeneron은 FOP(fibrodysplasia ossificans progressiva, 진행성 시장의 규모, 매출 단위보다 Regeneron이 직접 발견한 FOP 병태생리 → 표적 항체 개발 → 3상 → FDA 승인까지 연결한 ‘human biology discovery’ 모델의
- 엘앤케이바이오, 경추용 'BluEX-C' FDA 추가 승인 (이헬스통신) 엘앤케이바이오, 경추용 'BluEX-C' FDA 추가 승인 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 최근 자사 경추용 높이확장형 케이지(Expandable Cage) 'BluEX-C'의 풋프린트(Footprint) 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 획득했다고 20일
- 나노엔텍, 조혈줄기세포계수기 FDA 추가 승인 나노엔텍, 조혈줄기세포계수기 FDA 추가 승인에 '상한가' 체외진단의료기기 나노엔텍(039860)이 조혈줄기세포계수기의 미국 식품의약국(FDA) 추가 승인 호재에 힘입어 가격제한폭까지 이번 상승세는 자사의 조혈줄기세포계수기 'ADAM II-CD34'가 냉동 조혈줄기세포 성분채집액인 '냉동 HPC-A' 검사 분야에서 FDA 추가 승인을 획득했다는 소식이 주식 시장에
- LG전자, FDA 승인 진단용 모니터 신제품 출시 (이헬스통신) LG전자, FDA 승인 진단용 모니터 신제품 출시 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com LG전자는 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 승인을 받은 진단용 모니터
- [한국바이오협회] [이슈브리핑] 삼성전자, 갤럭시버즈 보청기 기능 미국 FDA 승인 ✒️ 한국바이오협회 [이슈브리핑] 삼성전자, 갤럭시버즈 보청기 기능 미국 FDA 승인 □ 8월 11일, 삼성전자는 #갤럭시버즈 #보청기 기능이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고
- "이어폰이 보청기가 됐다" 갤럭시 버즈4 프로 FDA 승인 사례 "이어폰이 보청기가 됐다" 갤럭시 버즈4 프로 FDA 승인 사례 무선 이어폰이 보청기라는 완전히 다른 기능까지 들어오기 시작했다면 믿겠는가? 다만 정확하게 표현할 필요가 있는 것이 버즈4 프로라는 이어폰 전체가 보청기로 FDA 승인을 받은 것이 아니라 버즈에서 사용하는 Hearing Aid 소프트웨어 기능이 FDA clearance를
- FDA 승인 받았다 ( 프로3, 프로 4 ) FDA 승인 받았다 ( 프로3, 프로 4 ) 이어폰으로 음악만 듣던 시대가 끝날지도 모르겠습니다. 갤럭시 버즈프로, FDA 승인 받았다. 삼성전자는 갤럭시 버즈의 보청기 기능이 미국 식품의약국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
- Moderna, 세계 최초 mRNA 계절독감 백신 FDA 승인 Moderna(NASDAQ: MRNA)의 mRNA 계절독감 백신 MFLUSIVA 승인 FDA는 MFLUSIVA를 50세 이상 성인의 인플루엔자 예방 백신으로 승인했습니다. 50~64세는 전통적 승인, 65세 이상은 확증자료 제출을 조건으로 한 가속승인입니다.
- 리플리뮨, 세 번째 도전 끝에 FDA 승인 획득 리플리뮨은 두 차례 FDA 거절을 받은 뒤 세 번째 심사에서 회사 최초의 상업제품을 확보했습니다. 이번 사건은 단순한 소형 바이오텍의 허가 성공을 넘어섭니다. 그동안 상업성이 제한적이라는 평가를 받았던 종양용해바이러스 플랫폼이 면역관문억제제와 결합해 다시 승인 가능한 치료군으로 자리 잡았다는 의미가 있습니다. 1주전 FDA 자문위 찬성에
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