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• 리플리뮨, 세 번째 도전 끝에 FDA 승인 획득 미국 FDA가 리플리뮨(Replimune·NASDAQ: REPL)의 종양용해바이러스 치료제 Tudriqev를 옵디보와 병용하는 조건으로 가속승인 대상은 기존 PD-1 면역항암제 치료 후에도 진행한 절제 불가능 또는 진행성 피부 흑색종 성인 환자입니다. 리플리뮨은 두 차례 FDA 거절을 blog.naver.com · 2026.08.07
• 일라이 릴리, 새 데이터로 비만 치료제 레타트루타이드 FDA 승인 도전! 간단 브리핑 이 글은 Biopharma Dive의 기사 "Lilly, with new data, to seek FDA approval of obesity drug retatrutide"을 번역해 옮긴 것으로, 간단히 요약하면, 일라이 릴리는 목요일, 자사의 새로운 실험용 비만 치료제에 blog.naver.com · 2026.07.25
• TG-C(인보사) 곧 FDA 3상 톱라인 발표, 최초의 'DMOAD' 도전 세상에는 아직 무릎 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)는 없다. 코오롱티슈진의 'TG-C(옛, 인보사)'는 최초의 근본치료제에 도전한다. 그리고 곧 그 결과가 나온다. 근본 치료제로 미국FDA 허가를 받기 위해선 그 효과가 구조를 바꿀 정도 이거나, 통증완화 상태가 장기간 지속돼 더 이 blog.naver.com · 2026.07.15
• HLB ‘리보세라닙’ 4차 美 허가 도전… 동진 시설 실사 결과가 분수령 HLB ‘리보세라닙’ 4차 美 허가 도전… 동진 시설 실사 결과가 분수령 HLB그룹의 주력 신약 선도물질 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 미국 식품의약국(FDA 핵심 원료 시설 이슈 해소… 완제 시설(동진) 실사 결과가 변수 HLB는 2023년부터 자회사 엘레바를 통해 간암 적응증 대상 리보세라닙 병용요법의 FDA 허가를 추진해 왔다. blog.naver.com · 2026.08.12
• HLB 간암신약 FDA 결정 임박 HLB 간암신약 FDA 결정 임박…세 번째 도전 최대 변수는 CMC 23일 허가 결정 예정…임상 경쟁력은 입증 승인 시 미국 진출·기업 신뢰 회복 기대 한용해 HLB그룹 CTO 겸 간암신약 개발을 위한 HLB의 도전과 기회'라는 주제로 강연하고 있다. 2024.4.25 HLB(028300)의 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙' 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA blog.naver.com · 2026.07.06
• "이틀 연속 하한가.." 에이치엘비주가 왜 이렇게 됐나 봤더니 신약 개발주에 투자해본 사람이라면 알겠지만, FDA 승인이라는 단 하나의 이벤트에 시가총액 수조 원이 걸려있는 구조는 늘 이런 식으로 시장을 흔든다. 세 번째 도전, 세 번째 좌절 에이치엘비는 간암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 미국 FDA에 세 번째로 신청했다. blog.naver.com · 2026.07.27
• 12월 일정 마약왕 개봉, (송강호 주연) - 쇼박스 12월 20일 `점박이 한반도의 공룡2`로 국내에서도 개봉될 예정 - 헝셩그룹 연내 -'몸값' 1조 ABL바이오, 美 기술이전 앞세워 상장 도전 이노메트리 연말 상장 추진 - 넥스트아이 (60% 지분 보유) 2018 년말- 크리스탈 : 다국적 제약사에 기술 이전 계획★★★ 2018 년 말경 - 코아스템 : 루게릭병, 미국 FDA blog.naver.com · 2018.11.28
• 인화’ ‘정도’에 도전 DNA 심어 끈질기고 강한 LG로 한국 대표기업 DNA 달라졌다] ④ LG의 ‘도전 DNA’[중앙일보] 입력 2010.07.09 03:00 / 수정 2010.10.03 20:19 ‘인화’ ‘정도’에 도전 DNA 심어 국내 제약업계 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 신약 ‘팩티브’처럼 일부 결실도 거뒀지만 쏟아부은 돈에 비하면 미미하다. LG그룹 고위 관....... blog.naver.com · 2011.02.13

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• ▶ [루닛 루닛주가 루닛주가전망]🔴역대급 반전) ''美FDA 승인'' 도전 일론 머스크, 소문이 사실? 블루오션 주식연구소 · 2025.01.16