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- 피 한방울로 치매 진단 대웅바이오 FDA 진단기술 국내 도입 추진 중추신경계(CNS) 의약품 시장의 강자인 대웅바이오가 분자진단 전문기업 랩지노믹스와 손잡고 혈액 기반의 알츠하이머병 진단 기술인 ‘루미펄스(Lumipulse)’의 국내 도입을 전격 추진합니다. 기존의 치매 의약품 포트폴리오(글리아타민, 베아셉트 등)에 혁신 진단 기술을 더해, 알츠하이머
- [KATI] [글로벌 수출냉장고] 미국 FDA 통관거부 증가와 원인 주요 내용으로는 "미국 FDA 통관거부 증가 추세", "미국 FDA 통관거부 증가 배경", "미국 FDA 인공지능(AI) 도입", "해외 제조시설 불시점검 확대", 및 "신규 프로그램 FISP 도입" 등이 있습니다.
- 검찰청복원, 범죄난립 정부 범죄임 { #도입(#모병제 '20년국공립학교법인제 #외국인형사법 내국인역차별방지법 ) 부활(#사법고시 #사형제 #간통죄 #보안법) #LeeJaeMyoungOut #입법독재 #CrimeMaker #FTA #FDA #NASA #WTO #iLO #UN #UNHCR #Metlife_Insure #KoreanPost_Isurance #KoreanForensicService(#NFC
- [펩트론] 2공장에 '오토인젝터' 자동충전설비가 들어간다 (ft. 이사회의사록) 펩트론은 올해 3월 5일, "오송 2공장 자동충전설비 도입 관련 L/C OPEN의 건"에 대한 이사회 의결을 마쳤기 때문입니다. (1분기 분기보고서 참조) https://dart.fss.or.kr 만약 임상 3상을 오토인젝터가 아닌 형태로 진행할 경우, 향후 FDA 승.......
- [KFIA] [태국] ‘건강한 선택(Healthier Choice)‘ 영양기호 표시 인증 기준 개정 건강한 선택(Healthier Choice)‘ 영양기호 표시 인증 기준 개정 안녕하세요, K-GMP입니다. 2026년 7월 4주차 한국식품산업협회의 "태국, ‘나트륨세(소금세)’ 도입 주요 내용으로는 "태국 식약청(FDA, Food and Drug Administration) 산하 ‘간편 영양기호 개발·보급 소위원회’는 「식품군별 ‘건강한 선택(Healthier
- [백반증 이야기-181] 옵젤루라(룩소리티닙 크림)한국에서는 쓸 수 있나요?, 분당 백반증 메이저피부과 FDA 승인 최초의 백반증 재색소침착 치료제, 옵젤루라 크림 국내 도입 현황과 접근 경로를 정리합니다 DRUG PROFILE 옵젤루라, 어떤 약인가요?
- 메드트로닉, "베나실 출시 10주년…브랜드 리뉴얼 단행" (이헬스통신) 단행" 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 메드트로닉코리아는 최근 자사 하지정맥류 치료용 의료기기 베나실(VenaSealTM Closure System)의 국내 도입 베나실은 2011년 유럽 CE 인증을 시작으로 글로벌 시장에 도입된 이후, 2015년 미국 FDA 승인을 획득했으며.......
- ‘AI 장기재생 플랫폼’ 내세운 로킷헬스케어, FDA 등록 내용은 달랐다 ‘AI 장기재생 플랫폼’ 내세운 로킷헬스케 어, FDA 등록 내용은 달랐다 [로킷헬스케어 대해부⑦] 등록 2026-05-19 오전 8:31:02 수정 2026-05-19 오전 8:31 특히 자체 개발 제품이 아닌 외부 도입 제품만 FDA 허가가 필요한 Class II로 분류됐고 핵심 제.......
- FDA - PDUFA (Prescription Drug User Fee Act, 처방의약품 사용자 수수료 법) PDUFA(Prescription Drug User Fee Act, 처방의약품 사용자 수수료 법)는 미국 식품의약국(FDA)이 신약을 심사할 때, 그 심사를 요청하는 '신청자(제약회사 PDUFA의 도입 배경과 수수료의 역할 1992년 PDUFA가 도입되기 전에는 FDA의 인력과 예산이 부족해 신약 하나를 심사하는 데 보통 2년(약 21~29개월) 이상이 걸리는 병목
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