뉴스
- [장성훈의 신약개발 서랍장①]FDA 찍고, Elevar 돌아, KoNECT에서 “신약 하나를 개발하는 데 얼마나 걸립니까?”이 질문을 받으면 보통 “10년 이상 걸립니다”라고 답한다. 그러면 곧바로 다음 질문이 돌아온다. “왜 그렇게 오래 걸립니까?”한마디로 답하기는 어렵다. 신약개발은 좋은 물질 하
- HLB, 간암 신약 허가 불발 전부터 美 상업화 채비…보험 적용 인력 채용 HLB(028300)의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세 번째 보완요구서한(CRL)을 받은 가운데, 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)
- HLB생명과학, 간암 치료제 FDA로부터 보완요구서한 수령 HLB생명과학(067630)의 미국 종속회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 간암 1차 치료제(리보세라닙·캄렐리주맙 병용)에 대한 FDA로부터의 보완요구서한
- HLB, 간암 신약 FDA 세 번째 CRL 수령…“결함사항 보완 후 재신청” HLB(028300)가 간암 1차 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 미국 품목허가와 관련해 미국 파트너사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가