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젬백스 치매 임상3상 가능할까?
보완해서 3상을 진행하라는 허가 예비공문의 느낌이 든다 ♡♡♡♡♡♡♡♡♡♡♡♡♡♡♡ 16일 제약업계에 따르면 젬백스는 이날 식품의약품안전처로부터 GV1001 임상3상 임상시험계획(
IND
식약처가 요구한 주요 보완 내용은 ▲이중눈가림(
double
blind)을 잘 유지하기위해 독립된 비맹검 관리약사를 설정 ▲중간분석 실시 ▲치료기간을 1년 이상으로 설정 ▲도네페질 외에
blog.naver.com · 2021.09.16