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FDA QMSR 실사체계 완전 해부: QSIT에서 AI 의료기기 시대까지
과거 QSIT 모델은 Management, design, capa, p&pc를 집중 샘플링하는 모델이었다면 QMSR의 경우 QSIT의 기본 뼈대에 ISO 13485 요구사항을 이 프로그램은 여러가지 과업을 내포하고 있음. fda의 정기실사 주기 이외에 특정 위험요소 발견 또는 이전 심사의 보완사항을 규제당국 확인 필요 등 추가적인 심사로서 82850A :
blog.naver.com · 2026.03.01
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FIDIC Silver Book 2017 5.8 Design Error
5.8 Design Error 시공자(Contractor)의 책임 범위를 규정하는 매우 핵심적인 조항입니다. 발견 시 의무: 시공자나 발주자(Employer) 중 누구라도 오류를 발견하면 즉시 상대방에게 통지해야 합니다.
blog.naver.com · 2026.02.12
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도시속 단독 주택에 담기는 하늘과 중정/ 23o5Studio
Hiroyuki Oki, Hoàng Lê Manufacturers : Jotun, Toto, Kanly, Xingfa Lead Architect : Ngô Việt Khánh Duy Design 폐쇄성(프라이버시와 보안), 확장성(발견), 평온성(생활), 공간 경험은 지속적으로 진화하고 있다. 거실과 주방 공간이 연결되어 있어 낮과 밤.......
blog.naver.com · 2022.11.05
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하늘에서 내리는 1억개의별.결론을 알면서도 자꾸만 생각하게 만드는 드라마.
달빛문방구의 design dalgu. 달구입니다. 하늘에서 내리는 1억개의 별 1화를 보고 검색해보니 일본에서 방영했던 드라마 리메이크 드라마였다. 했다가 서인국이아닌 김무영의 매력에 점점 빠져가는 ㅋㅋ 나를 발견 아..진짜 사람 홀리네 이 드라마. -.,- 아. 결론.......
blog.naver.com · 2018.10.05