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2026.06. 2026년도 자생한방병원 임상시험종사자교육 <의약품 임상시험 전문가를 위한 디지털 기반 치료 기술의 규제 동향>
소프트웨어 특성을 반영한 유연한 허가 인프라 변경관리계획(CMP):
알고리즘
업데이트 시 매번 허가 변경을 거치지 않도록 사전 계획서 제출. 기관 외 실시 승인: 분산형 임상시험(
DCT
)의 핵심 법적 근거로 원격 데이터 수집 및 모니터.......
blog.naver.com · 2026.06.16