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- [K-GMP] 미국, 의료기기 GAP 분석 자문서비스 일반적으로 Class I 제품의 경우 제조시설등록 및 제품 신고로 수출 가능하며, Class II 및 Class III 제품의 경우 510(k) 또는 PMA를 준비해야 합니다. 의료기기 Class 및 Device code 검토 미국 의료기기 규정 21CFR 862~891 기반으로 제품에 해당.......
- [K-GMP] 미국, 의료기기 GAP 분석 자문서비스 일반적으로 Class I 제품의 경우 제조시설등록 및 제품 신고로 수출 가능하며, Class II 및 Class III 제품의 경우 510(k) 또는 PMA를 준비해야 합니다. 의료기기 Class 및 Device code 검토 미국 의료기기 규정 21CFR 862~891 기반으로 제품에 해당.......
- 선박 건조 시 품질관리의 단계별 수행내용(설계, 제작, 검사) 설계 단계 (Design Quality Control) 요구사항을 도면에 반영하고 건조 전(前) 단계에서 발생할 수 있는 문제를 예방 도면 및 사양서 검토: 선주 요구사항 및 국제해사기구 (IMO) 등 관련 법규 충족 여부 확인 승인 프로세스: 선급(Class) 및 선주로부터 도면 승인(Approval) 획득 엔지니어링 해석: 구조 강도 해석, 진동 해석, 유한요소법
- 천인공노 한 일 이실직고 하라 정치는 정직하다 2016년 ㅡ17년 ㅡ 촛불국민들을 ㅡ denigrate as a second-class citizen 2등국민으로 폄하하는 부패 카르텔 ㅡ 이어졌다라면 ㅡ 어떻게 관광 위주 일정에 보고서는 '수준 미달 지적 반복' 세금으로 만드는 낙하산 부대 ㅡ 지방 공기업 방만한 출자사업 남발 타당성 검토 없는 지방 공기업의 출자법인 설립 23년 설립 제한