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- 식약처, 바이오시밀러 임상 3상 면제 추진…CDMO 규제 지원도 식품의약품안전처가 기존 바이오의약품과 동등성을 입증한 바이오시밀러에 대해 임상 3상 자료 제출을 면제하는 방안을 추진한다. 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업의 해외 진출을 지원하는 별도 규제지원체계도 연말까지 마련한다. 식약처는 16일 청와대 영빈관에서 열린 부처 업무보고에
- 라파스, 日무라타제작소와 CDMO 계약…웨어러블 헬스케어 상용화 추진 마이크로니들 전문기업 라파스(214260)는 일본 전자부품 기업 무라타제작소(Murata Manufacturing Co., Ltd.)와 마이크로니들(미세바늘)을 활용한 바이오센서 제품 상용화를 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약은 라파스 일본법인인 라파
- [바이오 USA]삼성바이오, 약물 전달 플랫폼 사업화 추진…“CDMO 초격차 완성” 삼성바이오로직스가 의약품 플랫폼 기술과 고부가 의약품 공정 기술로 바이오 위탁개발생산(CDMO) 역량을 강화한다. 약물의 체내 전달률을 높이는 플랫폼 기술은 향후 기술이전 등을 추진하며 신규 매출원으로 삼는다. 정형남 삼성바이오로직스 바이오연구소장(부사장)은 24일(현지시간) 미국 캘리
- 12회 바이오 콘퍼런스, 한국의 글로벌 표준 도약 무대[기고/안영진] 이는 세포·유전자 치료제, 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 바이오의약품 시장에서 위탁개발생산(CDMO) 강국으로 도약하는 발판이 됐다. 의료제품 심사·허가 기간을 세계에서 가장 빠른 수준인 240일로 단축하는 방안도 추진 중이다. 이런 변화의 흐름 속에 ‘제12회 글
- 롯데바이오로직스, 송도 1공장 착공 2년만에 사용 승인 롯데바이오로직스 측은 “복잡한 세포배양 공정과 바이오 생산시설의 특성을 감안하면 글로벌 업계 최고 수준의 빠른 사업 추진 속도”라고 설명했다. 롯데바이오로직스는 기존에 운영하던 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스와 연계해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장 공략에도 더 속도를 낼 전망이다
- 롯데바이오 송도캠퍼스 1공장 사용 승인 롯데바이오로직스 측은 “복잡한 세포배양 공정과 바이오 생산시설의 특성을 감안하면 글로벌 업계 최고 수준의 빠른 사업 추진 속도”라고 설명했다. 롯데바이오로직스는 기존에 운영하던 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스와 연계해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장 공략에도 더 속도를 낼 것으로 전망된다. 시러큐스
- '200조원' 비만약 시장 잡아라…국내 제약사 승부수 '마운자로'·'위고비' 등 차세대 치료제의 높은 수익성이 입증되면서 국내 제약·바이오 기업들은 치료제 개발과 생산,CDMO(위탁개발생산) 사업에 속속 뛰어들며 시장 선점을 위한 승부수를 회사는 최근 글로벌 펩타이드 CDMO 기업인 폴리펩타이드 그룹의 생산시설을 약 2조7천억 원에 인수하며 국내 바이오업계 최대 규모의 인수·합병(M&A)을 성사시켰다.