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- [MFDS] [보도참고] 의료기기 제조업체의 수출 지원을 위한 ‘MDSAP 심사모델 가이드라인’ 발간 배포일: 2026. 6. 30 (화) 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 제조업체의 해외 규제기관의 심사 대응 역량을 강화하고, 해외 시장 진출을 지원하기 위한 의료기기공동심사프로그램 (MDSAP*) 심사모델 가이드라인을 6월 30일 제정·발간한다고 밝혔다. * MDSAP(Medical Device Single Audit Program): 미국·일본·캐나다·호주·
- TUV 라인란드, 국제 의료기기 규제 포럼 참가 TUV 라인란드는 지난 5월 29일, 식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 개최한 '2026 국제 의료기기 규제 포럼(International Forum on Medical Device Regulations 2026)'에 참가하였습니다.
- TUV 라인란드, 의료기기 국제인증지원센터 해외 인증 세미나 참가: MDSAP 국가별 규제 이슈 및 제조소 심사 대응 사례 소개 TUV 라인란드 코리아는 지난 3월 19일, 코엑스에서 개최된 KIMES 2026(국제의료기기·병원설비전시회)에서 의료기기 국제인증지원센터의 해외 인증 세미나에 참가하여 MDSAP MDSAP(Medical Device Single Audit Program)는 국제 의료기기 규제포럼(IMDRF, International Medical Device Regulators


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