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HLB ‘리보세라닙’ 4차 美 허가 도전… 동진 시설 실사 결과가 분수령
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‘리보세라닙’ 4차 美 허가 도전… 동진 시설 실사 결과가 분수령 HLB그룹의 주력 신약 선도물질 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 미국 식품의약국(FDA 회사는 핵심 걸림돌이었던 원료의약품(
API
) 제조소 이슈가 해소된 만큼 FDA와의 소통을 거쳐 네 번째 허가 절차에 속도를 낸다는 방침이다.
blog.naver.com · 2026.08.12